Basisdokumentation für Tumorkranke, 5. Auflage Nichtssagender Kommentar 1 Basisdokumentation J. Dudeck G. Wagner E. Grundmann P. Hermanek unter Mitarbeit von W. Wächter U. Altmann Wichtiger HinweisDiese Online Fassung der Basisdokumentation dient ausschließlich der Online-Hilfe für das Gießener Tumordokumentationssystem und als Grundlage für die Einbringung von Anregungen und Vorschlägen und deren Diskussion für eine Neuauflage. Bezüglich Copyright gelten die in der Originalfassung dargelegten Bestimmungen, d.h. alle Rechte, insbesondere das Recht der Vervielfältigung sowie der Übersetzung sind vorbehalten. Kein Teil des Werkes darf in irgendeiner Form (durch Fotokopie, Mikrofilm oder ein anderes Verfahren) ohne schriftliche Genehmigung des Verlages reproduziert werden.Die im W. Zuckschwerdt Verlag erschienene Buchversion der Basisdokumentation für Tumorkranke kann über die Deutsche Krebsgesellschaft e.V., e-Mail an Frau Prescher oder über eine Buchhandlung (ISBN 3-88603-678-2) zum Preis von DM 49,10 bestellt werden. Es handelt sich um eine automatisch konvertierte Fassung, die zur Zeit noch einige Unzulänglichkeiten aufweist. Verbindlich ist das als Buch erhältliche Original. Inhaltliche Kommentare können mit den im Dokument enthaltenen Kommentarverweisen über e-Mail an die Autoren gerichtet werden. Nichtssagender Kommentar 2 Vorwort zur 5. Auflage der Basisdokumentation für TumorkrankeDie Basisdokumentation für Tumorkranke ist zu einem fest umrissenen Arbeitswerkzeug der klinischen Krebsregister sowie aller mit der Behandlung von Tumorpatienten befaßten Kliniken und Ärzte geworden. Sie hat durch die Einführung epidemiologischer Krebsregister weitere Bedeutung gewonnen. Maßnahmen des Qualitätsmanagements sind ohne umfassende Dokumentation der Befunde von Krebspatienten nicht denkbar. Ursprünglich stand in der Basisdokumentation die retrospektive Erfassung von Daten über die Tumorerkrankung und ihren Verlauf im Vordergrund. Eine direkte Verwendung dieser Daten für klinische Aufgaben war allein aus Gründen der fehlenden Infrastruktur nicht vorgesehen. Die Basisdokumentation konnte sich deshalb auf einen sehr umgrenzten Basisdatensatz beschränken, der im wesentlichen eine Klassifizierung der Erkrankungen nach Art und Ausdehnung des Tumors erlaubte. Eine detailliertere Dokumentation der Behandlung war nicht vorgesehen.Die Entwicklung der Datenverarbeitung in Krankenhäusern und Kliniken und der Ausbau umfassender Netze haben auch die Aufgaben und Einsatzmöglichkeiten der Basisdokumentation für Tumorkranke grundlegend verändert. Das Interesse an einer möglichst umfassenden Beschreibung und Dokumentation des Krankheitsgeschehens nimmt sowohl in der Klinik als auch unter administrativen Aspekten zu. Die Bereitstellung von DV-Systemen am Arbeitsplatz des Arztes, der kontinuierliche Zugang zu den in Netzen verfügbaren Daten und Informationen beeinflussen deshalb auch die Inhalte der Basisdokumentation. Die seit langem angestrebte Erfassung der Daten während der Behandlung und die Integration der Basisdokumentation für Tumorkranke in die klinische Versorgung sind Ziele, die heute in greifbare Nähe gerückt und technologisch durchaus zu verwirklichen sind. Diesen Anforderungen muß eine Weiterentwicklung der Basisdokumentation so weit wie möglich gerecht werden. Angesichts des zunehmenden Kostendrucks im Gesundheitswesen ist zu erwarten, daß Dokumentation nur noch dann unterstützt wird, wenn sie für die klinische und ambulante Versorgung und insbesondere auch für Aufgaben des Qualitätsmanagements genutzt werden kann. Dies setzt voraus, daß sie so präzise und umfassend ausgeführt wird, wie dies unter klinischen Bedingungen möglich ist.Die im Jahr 1994 erschienene vierte Auflage der Basisdokumentation hat diese, sich schon damals abzeichnende Entwicklung bereits aufgegriffen, um den erweiterten Aufgabenstellungen der Klinische Krebsregister gerecht zu werden. Bei allen Arten der Tumortherapie wurden die Angaben zur Behandlung detaillierter und umfassender spezifiziert. Die Dokumentation von Therapieergebnissen und Therapiefolgen wie Nebenwirkungen, Folgeerkrankungen und Folgezuständen wurde aufgenommen. Die Datenanforderungen der epidemiologischen Krebsregister wurden berücksichtigt. Auch in die verfügbaren internationalen Schlüsselverzeichnissen der Tumordokumentation sind die erweiterten klinischen und therapeutischen Anforderungen an die Tumordokumentation an vielen Stellen eingegangen. Die nun vorliegende fünfte Auflage führt diese Entwicklung zur umfassenden klinischen Dokumentation der Tumorerkrankungen im Rahmen der Aufgaben Klinischer Krebsregister konsequent weiter. Neu aufgenommen wurde ein Kapitel zur Dokumentation der Schmerzen im Verlauf der Tumorerkrankung. Die Schlüssel zur Dokumentation von Nebenwirkungen und Folgeerkrankungen wurden durch Übernahme der Common Toxicity Criteria (CTC) und des Schlüssels für chronische Nebenwirkungen (Folgeerkankungen) der RTOG/EORTC der internationalen Entwicklung angepaßt. Weiterhin werden Dokumentationsbögen zur Erfassung des sozio-ökonomischen Status und der Kerndokumentation für Palliativeinheiten der Basisdokumentation für Tumorkranke hinzugefügt.Besondere Bedeutung wird in Zukunft auch der strukturierte Austausch von Daten der Basisdokumentation über elektronische Medien zwischen Klinischen Registern, Krankenhäusern und niedergelassenen Ärzten bzw. zwischen Klinischen und Epidemiologischen Registern gewinnen. In der Bundesrepublik hat sich hierfür als Kommunikationsstandard der vom Zentralinstitut für die Kassenärztliche Versorgung (ZI) entwickelte und gepflegte BDT-(Behandlungsdatenträger)-Standard herausgebildet, der von nahezu allen Praxiscomputersystemen unterstützt wird. Der BDT sieht vor, daß jedem in diesem Standard verwendeten Merkmal ein vierstelliger numerischer Schlüsselwert zugeordnet wird. In Zusammenarbeit mit dem ZI und den Onkologischen Schwerpunkten Köln und Bonn sowie der DURIA e.G. wurden die Inhalte der Basisdokumentation auf den BDT abgebildet, d.h. für die Merkmale der Basisdokumentation die entsprechenden BDT - Schlüsselwerte definiert und zugeordnet ("Tumordokumentation mittels BDT"). Diese Tabellen wurden ebenfalls in die Neuauflage übernommen, so daß die Grundlagen für einen elektronischen Austausch von Daten der Basisdokumentation unter Verwendung eines in Deutschland eingeführten Kommunikationsstandards verfügbar sind.Die Herausgeber danken insbesondere Herrn Dr. W. Wächter für die unermüdliche und sorgfältige Edition der vielen, während der Überarbeitung der vierten Auflage eingegangenen Vorschläge, die maßgebliche Mitarbeit an der "Kerndokumentation für Palliativeinheiten" sowie, zusammen mit Herrn Dr. U. Altmann für die Vorarbeiten zur Abbildung der Daten der Basisdokumentation in den BDT und in die "Dokumentationsstandards in epidemiologischen Krebsregistern nach dem Krebsregistergesetz". Unser Dank gilt auch der leider viel zu früh verstorbenen Frau Prof. Dr. I. Guggenmoos-Holzmann (Berlin) für die Gestaltung und kritische Durchsicht des Fragebogens zum sozio-ökonomischen Status der Patienten, Herrn Prof. Zenz (Bochum), Frau Prof. Heidemann und Frau Dr. von Buch (Stuttgart) für die Anregungen bei der Schmerzdokumentation, Herrn Prof. Dr. H. von Lieven (Gießen) für die kritische Durchsicht der Strahlentherapiedokumentation, Herrn PD Dr. N. Frickhofen (Wiesbaden) und Herrn W. Voigt (Ulm) für die Ergänzungen zum Item "Gesamtbeurteilung des Tumorgeschehens" sowie Herrn Privatdozent Dr. Seegenschmiedt (Essen) für die Unterstützung bei der Übernahme der neuen Schlüssel für Folgeerkrankungen und Nebenwirkungen. Ein weiterer Dank gilt Frau Dr. Paul (Dresden) und Herrn Dr. E. A. Burkhardt (Gießen) für ihre kritischen Bemerkungen zu verschiedenen Items, die die Herausgeber zu genauerer Fassung und ggf. Änderung dieser Items nötigten, sowie den Herren J. Sembritzki und F. Lichtner vom Zentralinstitut für die Kassenärztliche Versorgung, Köln, Herrn Dr. A. J. Müller, Onkologischer Schwerpunkt Köln e.V., Herrn Dr. O. Funken, Onkologischer Schwerpunkt Bonn e.V. und Herrn Dr. E. Gehlen, DURIA e.G. Düren, für die Zusammenarbeit bei Erstellung der BDT Tabellen. W. Dzeyk (Neuwied), Dr. J. Finnern (Frankfurt), Dr. M. Fuchs (Neuwied), Dr. G. Kemna (Berlin), K. Neuwöhner (Stade), M. Passon (Rüdersdorf), Dr. L. Radbruch (Köln) und Dr. S. H. Schug (Frankfurt) haben sich um die "Kerndokumentation für Palliativeinheiten" verdient gemacht.Mit diesen Ergänzungen und Erweiterungen eröffnet die fünfte Auflage der Basisdokumentation für Tumorkranke neue Wege für die Anwendung dieses wichtigen Werkzeuges zur Dokumentation und zur wissenschaftlichen Bewertung von Ergebnissen und Folgen der Behandlung von Tumorerkrankungen. Gießen, im Januar 1999 Joachim Dudeck Aufgaben klinischer KrebsregisterIn den Tumorzentren und Onkologischen Schwerpunkten wird die Basisdokumentation in der Regel von Klinischen Krebsregistern bzw. Onkologischen Nachsorgeregistern getragen. Diese koordinieren die Erhebung der Daten der meldenden Ärzte und angeschlossenen Kliniken, bearbeiten Codierung, Aufbereitung und Erfassung und schaffen die organisatorischen und DV_technischen Voraussetzungen für Speicherung und Qualitätskontrolle sowie für wissenschaftliche Auswertungen. Die gespeicherten Daten werden den Ärzten und Kliniken in übersichtlicher, verständlicher und funktionsgerechter Form zur Unterstützung von therapeutischen Maßnahmen und konsiliarischen Beratungen, für die Organisation der Nachsorge und für Forschungsaufgaben zur Verfügung gestellt. Die Register begleiten Behandlung und langfristige Betreuung der Patienten. Nach Kaiser [27] stellen klinische Register "in erster Linie eine Servicefunktion für diejenigen Ärzte dar, die die Langzeitbetreuung der Krebspatienten durchführen. Oberstes Ziel der Gestaltung Klinischer Krebsregister muß es sein, diese Ärzte so zu unterstützen, daß die Beziehung zum Patienten ebenso wie der Einsatz diagnostischer und therapeutischer Maßnahmen optimiert wird". Prinzipielle Bemerkungen zur BasisdokumentationInhalte der BasisdokumentationDie Basisdokumentation umfaßt Mindestdatensätze zur Dokumentation von Diagnose, Therapie, Verlauf und Abschluß der Tumorerkrankung, die bei jedem Patienten nach festgelegten Regeln während der Erkrankung erhoben werden. Mit diesen Daten soll der Verlauf der Tumorerkrankung so detailliert dokumentiert werden, daß die Aufgaben der Klinischen Krebsregister wahrgenommen und die Ziele der Basisdokumentation erreicht werden können.Erfassung und Speicherung der Daten der Basisdokumentation sind Mindestanforderungen der Arbeitsgemeinschaft Deutscher Tumorzentren (ADT) für die Dokumentation in Tumorzentren und onkologischen Schwerpunkten.Soweit die in der Basisdokumentation erfaßten Daten für die Bearbeitung spezieller wissenschaftlicher Fragestellungen nicht ausreichen, wird auf die ebenfalls von der ADT empfohlene Organspezifische Tumordokumentation [46] verwiesen, die inhaltlich die Basisdokumentation einschließt. Ziele der BasisdokumentationDie Daten der Basisdokumentation bilden die Grundlagen für den Aufbau einer umfassenden Dokumentation von Tumorpatienten in Tumorzentren und Onkologischen Schwerpunkten. Sie werden erfaßt und gespeichert, um unter ärztlichen, organisatorischen und wissenschaftlichen Aspekten u.a. folgende Zielsetzungen zu erreichen:- Dokumentation des individuellen Krankheitsverlaufs- Unterstützung der ärztlichen Tätigkeit und der Langzeitbetreuung der Patienten- Unterstützung der Qualitätssicherung - Durchführung statistischer AuswertungenDokumentation des individuellen KrankheitsverlaufsMit der Basisdokumentation wird der Verlauf der Tumorerkrankung jedes einzelnen Patienten in einheitlicher und vergleichbarer Form dokumentiert. Inhaltlich werden medizinische Daten zur Beschreibung der Tumorerkrankung (Diagnosedaten), der verschiedenen Therapieformen (Therapiedaten), des Verlaufs (Verlaufsdaten) und zur abschließenden Bewertung (Abschlußdaten) erhoben. Darüberhinaus werden organisatorische Angaben zur Steuerung des Behandlungsablaufs erfaßt. Die medizinischen Daten werden nach den in der Basisdokumentation festgelegten Schlüsseln codiert und gespeichert. Unterstützung der ärztlichen Tätigkeitund der Langzeitbetreuung der PatientenDie Daten der Basisdokumentation sind für alle Ärzte verfügbar, die an der Behandlung und Betreuung der Tumorpatienten beteiligt sind. Durch synoptische Darstellungen von Verlaufs- und Behandlungsphasen sowie durch patientenbezogene - Übersichten- Auskünfte- Arztbriefe- Benachrichtigungenwerden Visiten, interdisziplinäre Konsilien und Nachsorge-Beratungen unterstützt. Die Langzeitbetreuung der Patienten wird durch Hinweise auf vorgesehene Untersuchungen und deren Termine koordiniert. Unterstützung des QualitätsmanagementsDie Daten der Basisdokumentation sind Voraussetzungen für das Qualitätsmanagement. Sie sind Grundlage für die interne Qualitätssicherung (z.B. durch Bestimmung von Remissionsraten und -zeiten, Überlebenszeiten, Heilungsraten). Sie ermöglichen Untersuchungen zur Treffsicherheit von ärztlichen Maßnahmen [27] sowie zu Indikatoren der Diagnostik und der Früh- und Langzeitergebnisse der Therapie.Weiterhin ermöglichen die Daten der Basisdokumentation externe Qualitätssicherung durch Vergleiche mit Daten anderer Zentren oder Angaben aus der Literatur. Statistische AuswertungenEin wichtiges, nach mehrjähriger Durchführung immer stärker in den Vordergrund rükkendes Ziel der Basisdokumentation ist die Bereitstellung der Daten für deskriptive und analytische statistische Auswertungen. Deskriptiv können Patientenkollektive nach verschiedenen Schichtungen wie Alter, Geschlecht, Tumorstadien, Therapie etc. ausgewertet werden. Mit Methoden der analytischen Statistik sind z.B. Vergleiche der Überlebenszeiten der Patienten verschiedener Schichten möglich.Bei klinikübergreifenden Auswertungen werden grundsätzlich nur anonymisierte Daten verwendet.Bei allen statistischen Auswertungen muß jedoch beachtet werden, daß Daten Klinischer Krebsregister bezüglich der Zusammensetzung der Patientenkollektive in der Regel gewissen Selektionsmechanismen (z.B. durch Spezialisierung der Zentren auf Therapieschwerpunkte) unterliegen, die die Verallgemeinerungsfähigkeit der Ergebnisse einschränken können. Bevölkerungsbezogene Aussagen wie Änderungen der Häufigkeiten von Neuerkrankungen (Inzidenzen) sind aus Daten Klinischer Krebsregister nur in Ausnahmefällen zu erhalten. Historische Entwicklung der BasisdokumentationJeder Fortschritt in der Onkologie beruht auf der Sammlung und Auswertung vergleichbarer Daten. Voraussetzung dafür ist die Verwendung einer standardisierten Nomenklatur und einheitlicher Klassifikationssysteme, um die sich die zuständigen internationalen Organisationen in den letzten Jahrzehnten bemüht haben. Erwähnt seien hier die "Internationale Klassifikation der Tumoren" (sog. Blue Books) der WHO (seit 1967 - aufbauend auf dem AFIP Atlas der Tumorpathologie von 1949), die TNM-Klassifikation der UICC (seit 1958), das "Manual of Tumor Nomenclature and Coding" (MOTNAC) der American Cancer Society (1968), in dessen Nachfolge 1976 die erste und 1990 die zweite Auflage der "International Classification of Diseases for Oncology" (ICD-O) der WHO [30] erschien, schließlich die "Internationale Nomenklatur der Krankheiten" (IND) des CIOMS, deren erster Band 1969 herauskam (Literatur bei Wagner und Hermanek [46]).Wie notwendig die einheitliche Verwendung solcher standardisierter Schlüsselsysteme ist, zeigte sich noch 1970 an einer von der WHO an 26 klinischen Krebsregistern durchgeführten Vergleichsstudie. Es stellte sich dabei nämlich heraus, daß wegen der großen Unterschiede bezüglich Art und Umfang der erfaßten Daten und der Auswertungsprogramme ein sinnvoller Vergleich und eine wisssenschaftliche Interpretation der Resultate der verschiedenene Register nicht möglich war.Aufgrund solcher Erfahrungen bemühten sich nationale und internationale Gremien um die Erarbeitung standardisierter Datenerfassungsprogramme mit bewußter Beschränkung auf eine Auswahl weniger, für unverzichtbar gehaltener Daten im Rahmen sog. "Uniform Basic Data Sets". Die drei bedeutendsten Projekte waren:1. das WHO-Projekt einer normierten Basisdatenerfassung unter Benutzung des "Handbook for Standardized Cancer Registries" aus dem Jahre 1976 [47]2. das Centralized Cancer Patient Data System (CCPDS) der US-amerikanischen Comprehensive Cancer Centers aus dem Jahre 1977 [12] und3. das International Cancer Patient Data Exchange System (ICPDES) der UICC [42], ebenfalls aus dem Jahre 1977.In Fortführung und z.T. Erweiterung dieser Programme wurde in der Bundesrepublik Deutschland als erste wissenschaftliche Aktivität der Arbeitsgemeinschaft Deutscher Tumorzentren (ADT) - gefördert vom Bundesministerium für Arbeit und Sozialordnung (BMA) und unter Federführung des Deutschen Krebsforschungszentrums (DKFZ) - seit 1978 ein Grundprogramm für die Erfassung und Nachsorge tumorkranker Patienten, die sog. "Basisdokumentation für Tumorkranke", erstellt. Nach mehrmonatigem Testlauf wurde die Version 1 seit 1979 an zahlreichen Krebsbehandlungsstellen praktisch erprobt. Seit 1981 wird eine leicht geänderte und erweiterte Fassung als sog. Version 2 auf breiter Basis eingesetzt.Eine Beschreibung der Prinzipien und Verschlüsselungsanweisungen der Version 2 erschien 1983 als 3. Auflage der "Basisdokumentation für Tumorkranke" [45].Die danach in mehr als 7-jähriger Anwendung vielerorts gewonnenen praktischen Erfahrungen und die seitherigen Fortschritte der Datenverarbeitungstechnologie gaben im Frühjahr 1990 Anlaß zur Bildung der Arbeitsgruppe "Dokumentationskonzepte" durch das Bundesministerium für Arbeit und Soziales (BMA) mit dem Auftrag, die in den Tumorzentren und Onkologischen Schwerpunkten eingesetzte 3. Auflage der Basisdokumentation zu überarbeiten. In der 4. Auflage sollten die wesentlich weitergehenden Möglichkeiten der modernen Datenverarbeitung berücksichtigt werden. Die Dokumentationsinhalte sollten so gestaltet werden, daß sie über eine patientennahe, behandlungsorientierte Erfassung der Daten in den Behandlungsablauf integriert werden konnten. Weiterhin sollten die zu dokumentierenden Merkmale an die internationale Entwicklung der Tumordokumentation seit der dritten Auflage [45] angepaßt werden, wie z.B. die 4. Auflage der TNM-Klassifikation [24] und die 2. Auflage der ICD-O [30]. Die Arbeitsgruppe "Dokumentationskonzepte" schloß ihre Arbeit mit der Vorlage eines Abschlußprotokolls im Januar 1991 ab, das von den Herausgebern überarbeitet wurde und 1994 als 4. Auflage der Basisdokumentation für Tumorkranke [16] erschien.Das Erscheinen der 4. Auflage begleitete und ermöglichte einen Wandel in der Arbeit der Klinischen Krebsregister. Sie sind jetzt zunehmend bemüht, die Basisdokumentation stärker in den Behandlungsablauf zu integrieren und die Merkmale nicht mehr nachträglich, sondern behandlungsaktuell zu erfassen und zu speichern, so daß sie in weit stärkerem Maße als bisher zur Unterstützung der täglichen klinischen Tätigkeit (Behandlungsübersichten, Arztbriefschreibung) sowie zur Kommunikation zwischen den behandelnden Ärzten, Kliniken und Registern genutzt werden können. Nachdem in den Zentren die ersten Erfahrungen mit der 4. Auflage [16] vorlagen, baten die Herausgeber diese in einer Umfrage um eine kritische Evaluation ihrer Inhalte und eventuelle Ergänzungsvorschläge. Die wichtigsten Vorschläge haben nun in der vorliegenden 5. Auflage ihren Niederschlag gefunden. Dazu gehören die Einführung neuer Schlüssel: der aktualisierten Common Toxicity Criteria (CTC) der AIO zur Erfassung von Nebenwirkungen der Chemo- und Radiotherapie, der deutschsprachigen RTOG/EORTC-Systematik für chronische Nebenwirkungen nach Radiotherapie und die Codierung des sozio-ökonomischen Status. Als Ausdruck der zunehmenden Bedeutung, die der Verbesserung der Lebensqualität der Krebspatienten beigemessen wird, wurde ein Datensatz zu Schmerzstatus und -therapie aufgenommen.Neben den Wünschen der Zentren brachte das 1994 in Kraft getretene Krebsregistergesetz die Notwendigkeit der Überarbeitung der Basisdokumentation mit sich. Eine der Folgen dieses Gesetzes wird die verstärkte Zusammenarbeit zwischen Klinischen und Epidemiologischen Krebsregistern sein. Deshalb müssen die im Gesetz aufgezählten, von den bevölkerungsbezogenen Registern zu erfassenden Items, soweit sie bisher nicht schon enthalten waren, in die Basisdokumentation neu aufgenommen werden. Andere Items wie z.B. die Raucheranamnese wurden gegenüber der 4. Auflage gestrichen.Schließlich mußte die Neuerscheinung einiger wichtiger Schlüssel wie der 5. Auflage des TNM [40, 41], der 2. Auflage des deutschsprachigen Tumorhistologieschlüssels [19] und des Operationsschlüssels OPS-301 [14] berücksichtigt werden.Die Kommunikation und der Datenaustausch der Klinischen Krebsregister untereinander sowie zwischen Klinischen und Epidemiologischen Registern findet zunehmend auf elektronischem Wege statt. Aus diesem Grund ist die Definition von Schnittstellen für die Onkologie wichtig. Mit der Anpassung der vom Zentralinstitut für Kassenärztliche Versorgung (ZI) in Köln standardisierten BDT-(Behandlungsdatenträger-)Schnittstelle an die Erfordernisse der Krebsdokumentation wurde 1998 ein wichtiger Schritt in diese Richtung getan. Die Satzarten und Felddefinitionen des onkologischen BDT sind mit der Basisdokumentation für Tumorkranke kompatibel und wurden in dieses Buch aufgenommen (s. S.).Ebenfalls 1998 wurde ein umfassender Dokumentationsstandard für die palliative Onkologie, die "Kerndokumentation für Palliativeinheiten", fertiggestellt. Ihre Items werden in Form eines dreiseitigen Erhebungsbogens im Anhang aufgeführt. Allgemeine Beschreibungder Merkmale der BasisdokumentationDie zu dokumentierenden Merkmale lassen sich nach folgenden Gesichtspunkten ordnen:- Allgemeine Identifikationsdaten (inkl. Patientenstammdaten)- Daten über die Erkrankung und den Zustand des Patienten - in der prätherapeutischen Phase (Diagnosedaten)- im Verlauf (Verlaufsdaten)- bei Abschluß der Betreuung (Abschlußdaten)- bei Autopsie nach Tod des Patienten (Autopsiedaten)- Daten über vorgesehene und durchgeführte Maßnahmen (Therapiedaten, Schmerzdokumentation)- Organisatorische Daten (Einbestelltermin etc.)- Daten zum sozio-ökonomischen Status- Daten zur Lebensqualität- Daten zur palliativ-onkologischen Dokumentation Ablauf der BasisdokumentationDie Daten der Basisdokumentation werden bei allen Patienten erhoben, deren Tumorerkrankung in dem dokumentierenden Zentrum behandelt wird bzw. die während Diagnostik, Therapie oder Nachsorge von dem Zentrum betreut werden.Alle Daten der Basisdokumentation können entweder über Erhebungsbögen (Muster s. Anhang) erfaßt oder, bei Verfügbarkeit entsprechender Hard- und Software, unmittelbar in ein Tumordokumentationssystem eingegeben werden.Der Ablauf der Basisdokumentation wird in Abbildung 1 schematisch dargestellt.Am Beginn steht die Erfassung der "Allgemeinen Identifikationsdaten" (Stammdaten). Sie umfassen alle Daten, die für die Identifikation und Beschreibung des Patienten und für die Kommunikation mit den an der Behandlung beteiligten Ärzten benötigt werden. Die Spezifikation dieser Daten ist weitgehend von strukturellen und anderen lokalen Gegebenheiten in den Tumorzentren und Onkologischen Schwerpunkten abhängig. In der Basisdokumentation werden deshalb nur wenige, unbedingt erforderliche Identifikationsdaten spezifiziert. Diese sind Bestandteil aller im folgenden beschriebenen Datensätze, bei deren Definitionen sie nicht mehr gesondert erwähnt werden.Zusätzlich zu den "Allgemeinen Identifikationsdaten" sollen der sozio-ökonomische Status der Patienten (s. S. ) sowie bei allen Klinischen Registern, die an bevölkerungsbezogene Register melden, die "Daten für epidemiologische Register" erhoben werden.Unter der Bezeichnung "Diagnosedaten" werden Daten erfaßt, die den prätherapeutischen Zustand und die Erkrankung des Patienten beschreiben. Die Diagnosedaten werden abgeschlossen durch die Angabe der vorgesehenen Maßnahmen und des Termins der Wiedervorstellung. Kommt der Patient erst in einer späteren Phase der Erkrankung in die Behandlung des Zentrums, sind die Diagnosedaten retrospektiv zu erfassen.Zu den "Verlaufsdaten" gehören Angaben über die beim Patienten nach Abschluß der Diagnostik bzw. nach der letzten Untersuchung durchgeführten Maßnahmen. Weiterhin werden neue Befunde und Daten über den gegenwärtigen Zustand und den Krankheitsstatus des Patienten erfaßt. Wie bei den Diagnosedaten wird abschließend angegeben, welche weiteren Maßnahmen vorgesehen sind und wann und wo sich der Patient wieder vorstellen soll. Verlaufsdaten werden nach Abschluß von Erst- bzw. Folgebehandlungen oder anläßlich von Nachsorgeuntersuchungen erfaßt. Die Termine der Nachsorgeuntersuchungen sind für viele Tumorerkrankungen in Nachsorgeprotokollen festgelegt.Die eigentliche Therapiedokumentation erfolgt in den "Therapiedaten", deren Inhalte für die operative, Strahlen- und Chemotherapie standardisiert sind. Sie enthalten Daten über die Behandlung und deren Ergebnisse sowie über aufgetretene Behandlungsfolgen. Die Auswahl der Merkmale wird hier vor allem durch die angestrebte Integration in den Behandlungsablauf bestimmt.In allen Phasen der Betreuung des Patienten durch das dokumentierende Zentrum, also anläßlich der Erhebung von Diagnose-, Verlaufs- und Therapiedokumentation, sollen Daten zum Schmerzstatus und zur Schmerzbehandlung (s. S. ) festgehalten werden.In den "Abschlußdaten" wird dokumentiert, daß und warum der Patient aus der Betreuung des Behandlungszentrums ausgeschieden ist. Soweit ausreichende Informationen über den zwischenzeitlichen Verlauf vorhanden sind, werden zusammen mit den Abschlußdaten nochmals Verlaufs- und ggf. auch Therapiedaten erfaßt. Sind nicht Tod oder Heilung, sondern andere Gründe (Umzug, Ablehnung weiterer Betreuung) Anlaß für die Erhebung von Abschlußdaten, können später erneut Therapie- und Verlaufsdaten erhoben werden, falls der betreffende Patient in die Betreuung des Zentrums zurückkehrt.Ergebnisse einer nach dem Tode des Patienten durchgeführten Autopsie werden in den "Autopsiedaten" festgehalten.Abb. 1 Ablauf der Basisdokumentation: Die Basisdokumentation beginnt mit der Erfassung der "Allgemeinen Identifikationsdaten" (Stammdaten). Die "Diagnosedaten" charakterisieren den Zustand des Patienten vor Beginn der Behandlung. Kommt der Patient erst in einer späteren Phase (z.B. nach bereits erfolgter Therapie) zur Aufnahme, sind diese Daten retrospektiv zu erfassen. Schließt sich an die Diagnostik unmittelbar eine Therapie an, sind die entsprechenden "Therapiedaten" zu erfassen. Nach Abschluß der Therapie wird der Zustand des Patienten in den "Verlaufsdaten" beschrieben. Danach können sich weitere Therapieabschnitte anschließen. Bei unmittelbar aufeinanderfolgenden Therapiezyklen kann die Erfassung der "Verlaufsdaten" erst nach Abschluß aller Therapiezyklen zweckmäßig sein. Bei Übergang in die Nachsorge werden in Abhängigkeit von entsprechenden Nachsorgeprotokollen weitere "Verlaufsdaten" erhoben. Während aller Phasen der Betreuung des Patienten sollen Schmerzstatus und -therapie festgehalten werden.Bei Ausscheiden des Patienten aus der aktiven Betreuung des Tumorzentrums werden die "Abschlußdaten" erfaßt. Falls beim Tod des Patienten eine Autopsie durchgeführt wurde, sind "Autopsiedaten" zu erheben.Falls der Patient nicht wegen Heilung oder Tod, sondern aus anderen Gründen (Umzug, Verweigerung usw.) aus der Betreuung ausgeschieden ist, können bei Wiederaufnahme der Betreuung weiter "Verlaufs-" und "Therapiedaten" auch nach Erhebung von "Abschlußdaten" erfaßt werden (gestrichelter Pfeil). Erfassung und Speicherung der Datenin TumordokumentationssystemenDie Entwicklung der Hardware-Technologie wird in den kommenden Jahren auch die Arbeitsabläufe der Basisdokumentation verändern. Früher waren Computer für dokumentarische Aufgaben fast nur in den Klinischen Registern verfügbar. Die Eingabe von Daten konnte deshalb nur retrospektiv nach Abschluß der Behandlung erfolgen. Eine direkte Nutzung der erfaßten Daten für klinische Zwecke war nicht oder nur sehr eingeschränkt möglich. Der zunehmende Ausbau klinikweiter Netze mit PC's an mehr und mehr Arbeitsplätzen erlaubt es nun, die Erfassung der Daten der Basisdokumentation flexibel in den klinischen Ablauf zu integrieren. Je umfassender dies gelingt, desto besser wird die Qualität der erfaßten Daten und desto mehr können sie für klinische Aufgaben genutzt werden. Die Zukunft der Basisdokumentation wird entscheidend davon abhängen, inwieweit diese Integration in den kommenden Jahren gelingt. In einem EDV-gestützten Tumordokumentationssystem werden die Daten nicht mehr bogenorientiert sondern in relationalen Datenbanken in einer den Anforderungen der dritten Normalform genügenden Datenstruktur gespeichert. Dadurch entfallen viele Restriktionen, die die Datenerfassung in der bisherigen Basisdokumentation eingeengt und die nicht selten zu Informationsverlusten geführt haben. So können bei vielen Befunden (z.B. Lokalisation des Tumors) zukünftig mehrere Merkmalsausprägungen ohne Beschränkung der Anzahl erfaßt werden. Grundsätzlich ist vorgesehen, daß alle bei den einzelnen Feldern zugelassenen Merkmalsausprägungen in Merkmalskatalogen im System hinterlegt werden, so daß die Codierung über ein Auswahlmenue unmittelbar bei der Eingabe der Daten erfolgen kann. Jedem für die Beschreibung der Erkrankung wichtigen Befund, wie z.B. Histologie, TNM oder Lokalisation von Fernmetastasen, muß jeweils eine Datumsangabe beigegeben werden, um eine korrekte zeitliche Zuordnung dieser Befunde in Berichten und Auswertungen zu ermöglichen.Freitextliche Ergänzungen sollen in Tumordokumentationssystemen überall dort vorgesehen werden, wo sie zur Unterstützung der ärztlichen Tätigkeit (Arztbriefschrei-bung etc.) oder zur präziseren Charakterisierung eines verschlüsselten Merkmals benötigt werden.In vielen Zentren und Onkologischen Schwerpunkten wird die Erfassung der Daten noch über Bögen erfolgen. Dabei können die durch die neue Datenstruktur gegebenen Möglichkeiten nicht in allen Fällen ausgenutzt werden. Bei der Gestaltung von Erhebungsbögen sollte davon ausgegangen werden, daß die Codierung zukünftig zunehmend bei der Eingabe der Daten in den Rechner und nur noch ausnahmsweise auf den Bögen selbst erfolgen wird. Dadurch können bei ausreichender Präzision der erfaßten Texte Codierfelder weitgehend entfallen. Im Anhang werden deshalb neben den für die bisher übliche Erfassung und Codierung vorgesehenen Bögen auch Muster für vereinfachte und weniger aufwendige Datenerhebung vorgestellt. Allgemeine VereinbarungenLinksbündige VerschlüsselungWird ein Feld durch eine eingetragene Notation nicht zur Gänze ausgefüllt, so ist diese innerhalb des Feldes immer linksbündig einzutragen. Verwendung inhaltsbezogener KürzelZur Erhöhung der Sicherheit der Codierung wurden den vorgesehenen Merkmalsausprägungen überall dort, wo es sinnvoll erschien, mnemotechnische (inhaltsbezogene) Kürzel zugeordnet, beispielsweise "M" für männlich und "W" für weiblich. Dadurch soll die Fehlerrate der früheren, auf Zifferncodes beruhenden Verschlüsselungstechniken verringert werden. Für unbekannte Inhalte beziehungsweise fehlende Angaben wird einheitlich "X" verwendet. Die Buchstaben "J" und "N" werden für Bejahung (ja, vorhanden) und Verneinung (nein, nicht vorhanden) reserviert und dürfen anderweitig nicht verwendet werden. Fehlende DatumsangabenModerne Datenbanksystemen verwenden für die Speicherung von Datumsangaben den Datentyp "Datum". Die Anwendung dieses Datentyps ist zweckmäßig, da von den Systemen dadurch die formale Zulässigkeit jedes Datums automatisch bei der Erfassung geprüft werden kann. Darüberhinaus können mit diesem Datentyp wesentlich leichter Zeitintervalle berechnet werden.Bei teilweise unbekanntem Datum soll die jeweilige Periodenmitte angegeben werden, d.h. wenn nur der Monat bekannt ist, wird für den Tag "15" eingetragen, wenn nur das Jahr bekannt ist, werden Tag und Monat als "01.07." codiert.Falls auch das Jahr unbekannt ist, muß das gesamte Feld frei bleiben. Retrospektive Erhebungen bei sog. "Quereinsteigern"Bei Patienten, die erst in fortgeschrittenem Erkrankungszustand und nach Vorbehandlung zur Aufnahme kommen und bei denen von den vorbehandelnden Institutionen keine Diagnosedaten vorliegen (sog. "Quereinsteiger"), sollen Diagnose- und ggf. auch Verlaufsdaten retrospektiv erfaßt werden. Das bedeutet, daß ein Teil der Diagnosedaten nicht nach dem gegenwärtigen, sondern nach dem Befund bei Diagnosestellung verschlüsselt werden. Bei der Beschreibung der Diagnosedaten (Kapitel 2) wird im einzelnen definiert, zu welchem Zeitbereich die jeweiligen Merkmalsausprägungen gehören. Verlaufsdaten beziehen sich hingegen immer auf den Zeitpunkt, an dem sie bekannt geworden sind, auch wenn dieser vor der Betreuung durch das eigene Zentrum liegt. Das Merkmal "Quelle der Angaben" weist auf die möglicherweise geringere Verläßlichkeit von retrospektiv erhobenen Daten hin. Auflagen der SchlüsselBei der Basisdokumentation sollen generell nur anerkannte und standardisierte Schlüssel in der jeweils neuesten Auflage zur Anwendung kommen. Im Jahre 1997 liegen folgende Auflagen vor bzw. erscheinen in Kürze:- Tumorlokalisationsschlüssel: 5. Auflage [44]- Tumorhistologieschlüssel: 2. Auflage [19]- TNM-Klassifikation: 5. Auflage [41]Bei der International Classification of Diseases (ICD) der WHO wird in Deutschland derzeit die 9. Revision (ICD-9) [10] durch die 10. Revision (ICD-10) [13] [48] ersetzt.Die aus dem Jahre 1978 datierende International Classification of Procedures in Medicine (ICPM) [49] der WHO zur Codierung medizinischer, insbesondere chirurgischer Therapien und Prozeduren ist in Deutschland (Operationsschlüssel OPS-301) [14] aktualisiert worden. Zusätzlich gibt es eine deutsche ICPM-Version, die den OPS-301 enthält, aber um eine Stelle erweitert wurde, um eine differenziertere Erfassung von Operationen zu ermöglichen [28].In den Datensätzen der Basisdokumentation muß die Auflage des jeweils verwendeten Schlüssels vermerkt werden. Diese Angabe wird in der Regel automatisch von der Dokumentationssoftware hinzugefügt. Erläuterungen zu einigen onkologischen MerkmalenAllgemeiner LeistungszustandDer Leistungszustand des Patienten soll regelmäßig während des gesamten Verlaufs der Tumorerkrankung erfaßt werden.Für die Codierung wird der Schlüssel der "Eastern Cooperative Oncology Group" (ECOG) [1] empfohlen. Dieser Schlüssel weist im Vergleich zum gelegentlich noch im Gebrauch befindlichen Karnofsky-Index weniger und leichter abgrenzbare Kategorien auf.Der ECOG-Schlüssel lautet:0Normale, uneingeschränkte Aktivität wie vor der Erkrankung1Einschränkung bei körperlicher Anstrengung, aber gehfähig; leichte körperliche Arbeit bzw. Arbeit im Sitzen (z.B. leichte Hausarbeit oder Büroarbeit) möglich2Gehfähig, Selbstversorgung möglich, aber nicht arbeitsfähig; kann mehr als 50% der Wachzeit aufstehen3Nur begrenzte Selbstversorgung möglich, ist 50% oder mehr der Wachzeit an Bett oder Stuhl gebunden4Völlig pflegebedürftig, keinerlei Selbstversorgung möglich; völlig an Bett oder Stuhl gebundenXUnbekannt Für eine eventuelle Umcodierung von Karnofsky-Befunden in den ECOG-Code wird die 1988 vom AJCC vorgeschlagene Vergleichstabelle empfohlen: Original-Karnofsky(%) Modifizierter Karnofsky(bisher. Basisdok.) ECOG 90-100 0, 1 0 70- 80 2 1 50- 60 3, 4 2 30- 40 5, 6 3 10- 20 7, 8 4 LebensqualitätFür die Beurteilung des Therapieerfolges gewinnt neben der Erfassung des Leistungszustandes die Bestimmung der Lebensqualität des Patienten zunehmend an praktischer Bedeutung, weil jetzt Instrumente zur Messung der Lebensqualität verfügbar sind. Therapiestudien sollten heute nicht mehr ohne die Erfassung der Lebensqualität durchgeführt werden. Aus diesem Grund soll die Lebensqualität auch in der Basisdokumenta-tion berücksichtigt werden. Diese Erweiterung der Dokumentation entspricht den Empfehlungen des Deutschen Ärztetages von 1993, auf dem der Gesichtspunkt der Qualitätssicherung besonders herausgestellt wurde.Die Lebensqualität kann zuverlässig nur vom Patienten selbst beurteilt werden. Hierfür wurden eine Reihe von Meßinstrumenten (vorwiegend Fragebögen, zum Teil auch Interviews) entwickelt und in langjährigen Studien getestet. Eines der am besten entwikkelten Instrumente ist der von der EORTC vorgeschlagene Fragebogen EORTC-QLQ C30, der 30 Fragen enthält, speziell für Tumorpatienten entwickelt wurde und die Lebensqualität in 5 Dimensionen sowie die häufigsten Symptome von Tumorpatienten erfaßt1 . Der Bogen ist für interessierte Register in Anhang 2 als Bogen 16 enthalten. Seine Anwendung und Auswertung in einem Tumorzentrum setzt jedoch Erfahrung oder gründliche Schulung der Mitarbeiter voraus. Folgeerkrankungen und Folgezuständesowie Nebenwirkungen und Komplikationen der BehandlungFolgeerkrankungen sind Erkrankungen, die direkt als tumorabhängig oder als Folge der Therapie anzusehen sind und die den Patienten schwerwiegend und länger anhaltend beeinträchtigen. Sie werden manchmal auch als chronische Nebenwirkungen bezeichnet.Folgezustände sind Folgen der Therapie, die nicht als Erkrankungen eingestuft werden können, die aber trotzdem das Leben des Patienten schwerwiegend und länger anhaltend beeinflussen. Beispiele sind Prothesen oder Stomata nach chirurgischer Therapie.Komplikationen sind Ereignisse, die die Operation bzw. die postoperative Phase ungünstig beeinflussen.Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen bei Anwendung von Arzneimitteln oder ionisierenden Strahlen, die innerhalb von 90 Tagen nach Therapiebeginn auftreten. Sie sollen im allgemeinen in den Daten der entsprechenden Therapie festgehaltenen werden. Im Falle einer kombinierten Strahlen- und Chemotherapie sollen diejenigen Nebenwirkungen, die nicht eindeutig einer der beiden Behandlungsformen zuzuordnen sind, bei beiden eingetragen werden.Folgeerkrankungen, Folgezustände, Komplikationen und Nebenwirkungen sollen generell im Klartext festgehalten, daneben aber auch nach den im Anhang angeführten Schlüsseln I, II, III, V, VI und VII codiert werden. Dabei gilt folgende Zuordnung:Komplikationen der operativen Therapie: Schlüssel IIINebenwirkungen der Strahlen- und Chemotherapie: Schlüssel V [5, 37], die aktualisierten CTC-Kriterien. Alternativ oder zusätzlich kann hier auch Schlüssel VI (WHO-Kriterien, [29, 50]) benutzt werden.Folgeerkrankungen und Folgezustände der operativen Therapie: Schlüssel I.Folgeerkrankungen und Folgezustände der Chemotherapie: Schlüssel II.Folgeerkrankungen und Folgezustände (bzw. chronische Nebenwirkungen) der Strahlentherapie: Schlüssel II. Alternativ kann hier der Schlüssel der ARO der Deutschen Krebsgesellschaft für chronische Nebenwirkungen, Schlüssel VII [32, 37] zur Anwendung kommen.Folgeerkrankungen des Tumorleidens: Schlüssel I oder Schlüssel II. Multiple PrimärtumorenMultiple Primärtumoren können gleichzeitig (synchron, simultan) oder zu verschiedenen Zeitpunkten (metachron) diagnostiziert werden.Bei metachronen Tumoren sind jeweils getrennte Diagnosedaten zu erfassen, bei simultanen multiplen Primärtumoren nur dann, wenn sie in verschiedenen Organen oder bilateral in paarigen Organen (ausgenommen Ovarial- und Eileitertumoren) vorkommen. Bei simultanen multiplen Primärtumoren in einem Organ oder bilateralen in Ovarien und Eileitern werden für alle diese Tumoren nur einmal Diagnosedaten erfaßt und die Multiplizität durch das m-Symbol (s. S. ) bzw. bei Tumoren der Schilddrüse, der Leber, der Ovarien und der Eileiter durch die T-/pT-Kategorie des TNM charakterisiert.Bei getrennter Erfassung der Diagnosedaten multipler Primärtumoren erlaubt die Tumoridentifikationsnummer (s. S. ) die jeweilige Zuordnung. In diesen Fällen werden auch die Verlaufs- und Abschlußdaten gesondert erfaßt. In der Regel ist eine Zuordnung der Befunde zu einem der multiplen Tumoren möglich. Dies gilt z.B. für Fernmetastasen, bei denen das Stadium des Primärtumors, die zeitliche Beziehung zur Diagnose des Primärtumors, die Lokalisation und ggf. das mikroskopische Bild in der Regel die Zuordnung erlaubt. Z.B. entsprechen bei einer Patientin mit einem Zervix- und einem Mammakarzinom später auftretende Knochenmetastasen praktisch immer den Metastasen des Mammakarzinoms. Dennoch wird es in Einzelfällen bisweilen nicht möglich sein, diese Zuordnung mit ausreichender Sicherheit vorzunehmen. In solchen Fällen sollen die Fernmetastasen bei jedem der in Frage kommenden Tumoren dokumentiert werden (s. S. ). Allgemeine Identifikationsdaten(inkl. Patientenstammdaten) sowiezusätzliche Daten für epidemiologische RegisterAllgemeine IdentifikationsdatenDie Allgemeinen Identifikationsdaten umfassen alle Daten, die für die Identifikation und Beschreibung des Patienten, seines Tumors und für die Kommunikation mit den an der Behandlung des Patienten beteiligten Ärzten benötigt werden.Die folgenden Merkmale werden einheitlich auf jedem Erhebungsbogen vorgesehen und erfaßt. Sie werden daher bei den einzelnen Erhebungen (Diagnose-, Therapie-, Verlaufs-, Abschluß- und Autopsiedaten) nicht mehr gesondert erwähnt.Die Spezifikation der Patientenidentifikationsnummern und der zentrumsinternen Kennzeichen bleibt den Zentren selbst überlassen. Für zentrumsübergreifende Auswertungen muß allerdings das Format koordiniert werden.Die Art der Erfassung anderer Identifikationsdaten wie Name und Anschrift des Patienten, Anschriften der mitbehandelnden Ärzte und Kliniken o. ä., die auf den Erfassungsbögen aufgeführt sind, bleibt ebenfalls den Zentren überlassen. Patientenidentifikationsnummer (PatID)Dieses Merkmal identifiziert den Patienten, dem die gespeicherten Daten zugeordnet werden sollen. Die PatID muß für den einzelnen Patienten unverändert bleiben und ist so zu wählen, daß für jeden Patienten eine eineindeutige Zuordnung gesichert ist.Da zur Identifizierung des Patienten in den verschiedenen Kliniken unterschiedliche Codierungssysteme in Gebrauch sind, können hier keine weiteren allgemeinverbindlichen Anweisungen für den Aufbau des Patientenidentifikations-Codes gegeben werden. Die Codierung dieses Items soll im Interesse der Beachtung der Datenschutzproblematik von jeder Dokumentationsstelle in eigener Regie vorgenommen werden. In der Regel wird dabei wohl das gleiche Code-System wie zur Patientendokumentation in den Krankenblättern bzw. in Krankenhausinformationssystemen verwendet werden. GeschlechtDer Mnemocode lautet:MMännlichWWeiblichXUnbekannt GeburtsdatumErfaßt werden Tag (zweistellig), Monat (zweistellig) und Jahr (vierstellig) der Geburt. Bei Anonymisierung der Datensätze (z.B. für zentrumsübergreifende Auswertungen) darf nur das Geburtsjahr übermittelt werden. TumoridentifikationsnummerBei Vorliegen mehrerer syn- bzw. metachroner Tumoren bei einem Patienten wird jedem dokumentierten, eigenständigen Tumor in aufsteigender Folge, beginnend bei "1", eine Zahl zugeordnet, die Tumoridentifikationsnummer, die den Tumor eindeutig kennzeichnet.Von dieser Regel gibt es eine wichtige Ausnahme: Bei Verlaufs- und Abschlußdaten kann es vorkommen, daß Befunde nicht eindeutig einem der vorliegenden Tumoren zugeordnet werden können. In solchen Fällen werden die Befunde bei allen in Frage kommenden Tumoren eingetragen.Zum Problem des Vorgehens bei der Dokumentation multipler Tumoren s. auch S. . ZentrumskennzeichenDieses Merkmal dient der Zuordnung der Daten zu dem erhebenden Zentrum . Das Zentrumskennzeichen wird in Vereinbarung mit der Arbeitsgruppe zur Koordination Klinischer Krebsregister in Gießen vergeben. Zentrumsinternes KennzeichenInnerhalb eines Zentrums zeigt das zentrumsinterne Kennzeichen die Herkunft der Daten aus einzelnen Abteilungen oder Kliniken an. Die zentrumsinternen Kennzeichen werden durch die Zentren selbst vergeben. FachrichtungDas Feld beschreibt, aus welcher Fachrichtung die erhobenen Daten stammen. Da die Daten eines Patienten aus mehreren Abteilungen stammen können, ist es als Mehrfachfeld vorgesehen, so daß alle beteiligten Abteilungen erfaßt werden können.Der Mnemocode für die Fachrichtungen lautet:ALLAllgemeinmedizinAUGAugenheilkundeCGEGefäßchirurgieCHEHerzchirurgieCKIKinderchirurgieCNENeurochirurgieCONChirurgie (onkologische)CPLPlastische ChirurgieCTHThoraxchirurgieCUNUnfallchirurgieCVIViszeralchirurgieDERDermatologieGYNGynäkologieHNOHals-Nase-Ohren-HeilkundeIALAllgemeine Innere MedizinIENEndokrinologieIGAGastroenterologieIHAHämatologieIKAKardiologie, AngiologieINENephrologieIONInternistische OnkologieIPSPsychosomatische MedizinIPUPulmologieMKGMund-, Kiefer- und GesichtschirurgieNEUNeurologieNPANeuropathologieNUKNuklearmedizinORTOrthopädiePADPädiatriePATPathologiePSYPsychiatrieRADRadiodiagnostikRATRadiotherapieUROUrologieSONSonstige Zusätzliche Daten für die Übermittlungan bevölkerungsbezogene RegisterDurch das Krebsregistergesetz des Bundes von 1994 hat die Zusammenarbeit zwischen Klinischen und Epidemiologischen Krebsregistern große Bedeutung erlangt. Viele der neu entstandenen bevölkerungsbezogenen Register sind wegen der hohen Fallzahl und der guten Datenqualität auf Meldungen aus Klinischen Registern angewiesen.Die Arbeitsgruppe zur Koordination Klinischer Krebsregister (AKKK) hat in Zusammenarbeit mit der Arbeitsgemeinschaft bevölkerungsbezogener Krebsregister in Deutschland deshalb 1995/96 die "Dokumentationsstandards in epidemiologischen Krebsregistern nach dem Krebsregistergesetz" entwickelt. Klinische Krebsregister, die Daten an epidemiologischen Register übermitteln, sollten im Rahmen der Basisdokumetation die in den "Dokumentationsstandards" festgelegten nachfolgenden Merkmale zusätzlich erfassen.Einige der folgenden Items stammen von der Arbeitsgruppe "Gemeinsamer Tumormeldebogen" in Dresden, die 1995/97 neue Dokumentationsbögen für Klinische Krebsregister und einen Meldebögen für das Gemeinsame Krebsregister der Länder Berlin, Brandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Sachsen-Anhalt und der Freistaaten Sachsen und Thüringen entwickelt hat. Anzahl der GeburtenDie Zahl der Lebend-, Tot- und Fehlgeburten wird getrennt erfaßt. Ist die Anzahl unbekannt, wird jeweils "X" (unbekannt) codiert. MehrlingseigenschaftJJa, der Patient(in) ist/war MehrlingNNein, der Patient(in) ist/war kein MehrlingXEs ist unbekannt, ob der Patient(in) Mehrling ist/war WohnortDas Krebsregistergesetz des Bundes fordert die Erfassung von Wohnort oder Gemeindekennziffer.Wohnort im KlartextEingetragen wird der Wohnort des Patienten zum Zeitpunkt der ersten Tumordiagnose (s. unter 2.6) im Klartext. GemeindekennzifferDie Gemeindekennziffer des unter 1.10.1 erfaßten Wohnortes wird nach dem achtstelligen Schlüssel des Statistischen Bundesamtes [38] eingetragen. StaatsangehörigkeitDie Staatsangehörigkeit wird nach dem folgenden Schlüssel erfaßt:DDeutsche StaatsangehörigkeitNNichtdeutsche StaatsangehörigkeitXUnbekannt, ob deutsche oder nichtdeutsche Staatsangehörigkeit Wenn in einem Register eine differenzierte Erfassung gewünscht wird, sollte im Sinne einer international einheitlichen Dokumentation der zweistellige Buchstabencode ("alpha2-Code") der ISO-3166/1-Norm [15] benutzt werden. TätigkeitsanamneseDie längste und die letzte Berufstätigkeit des Patienten werden nach der "Klassifizierung der Berufe - systematisches und alphabetisches Verzeichnis der Berufsbenennungen" der Bundesanstalt für Arbeit [9] dreistellig nach dem systematischen Teil, Kap. B (Berufsordnung und Berufsklassen), S. 5-26, codiert. Falls unbekannt, bleiben die Felder leer.Am längsten ausgeübter BerufDie Angabe erfolgt dreistellig (s.o.) Dauer des am längsten ausgeübten BerufsDie Angabe erfolgt in Jahren. Zuletzt ausgeübter BerufDie Angabe erfolgt dreistellig (s.o.) Dauer des zuletzt ausgeübten BerufsDie Angabe erfolgt in Jahren. Diagnosedaten (früher: Ersterhebung)Diagnosedaten enthalten Informationen über die Tumorerkrankung des Patienten zum Zeitpunkt der Diagnosestellung sowie anamnestische Angaben. Sie werden bei auswärtig diagnostizierten oder vorbehandelten Patienten möglichst retrospektiv erfaßt bzw. von der vorbehandelnden Institution übernommen In den operativen Fachgebieten kann die primäre Diagnostik unter Umständen erst nach Durchführung der Primärtherapie abgeschlossen werden.AufnahmedatumHier soll das Datum der ersten ambulanten oder stationären Aufnahme des Patienten in die aktuell dokumentierende onkologische Einrichtung wegen der aktuellen Tumorerkrankung eingetragen werden. Dieses Datum markiert den Beginn der Betreuung des Patienten durch das Zentrum. Erfaßt werden Tag (zweistellig), Monat (zweistellig) und Jahr (vierstellig). Quelle der AngabenZentrum/ErfassungsbereichDie erfaßten Daten stammen im Regelfall aus dem eigenen Zentrum. Sie können jedoch auch von anderen Einrichtungen übermittelt werden, wenn entsprechende diagnostische oder therapeutische Maßnahmen vorangegangen sind. Der Schlüssel lautet:EEigenes Zentrum bzw. eigener ErfassungsbereichRAnderes RegisterXUnbekannt Spezifikation bei Angaben innerhalb des eigenen Zentrums/ErfassungsbereichsWenn die Angaben aus dem eigenen Zentrum oder Erfassungsbereich stammen, können sie weiter spezifiziert werden:KKlinikANiedergelassener ArztMMeldeamtSSonstigeXUnbekannt Korrektur bzw. Ergänzung von DiagnosedatenIn seltenen Fällen können früher erfaßte Diagnosedaten nachträglich geändert werden. Derartig modifizierte Daten sind durch "J" im Item "Korrigierter bzw. ergänzter Befund ?" sowie durch das Korrekturdatum zu kennzeichnen. Neben den geänderten Diagnosedaten sind die ursprünglichen in jedem Fall ebenfalls aufzubewahren.Nachträgliche Änderungen wichtiger Items sind nur in den beiden folgenden Fällen erlaubt:als Korrektur, wenn die früher eingetragenen Merkmalsausprägungen sich als falsch erweisen. Beispiel: a) ein angenommenes Ovarialkarzinom erweist sich bei der Operation als Metastase eines Magenkarzinoms oder b) die Lokalisation eines zunächst unbekannten Primärtumors wird später festgestellt. In diesen Fällen werden korrigierte Diagnosedaten mit der neuen, korrekten Lokalisation des Primärtumors angelegt. Diese neu angelegten Daten werden für Statistiken (wieviel Magenkarzinome gab es an unserem Zentrum?) benötigt. Für Untersuchungen zur Qualitätssicherung dagegen werden die ebenfalls aufzubewahrenden ursprünglichen Diagnosedaten eingesetzt, damit die eingeleiteten Maßnahmen nachvollziebar bleiben.als Ergänzung bei nachträglichem Bekanntwerden von Befunden. Dies ist z.B. der Fall bei Quereinsteigern, deren Diagnostik ganz oder teilweise an einem anderen als dem dokumentierenden Zentrum durchgeführt wurde.Korrigierter bzw. ergänzter Befund?JJa, es handelt sich um einen korrigierten bzw. ergänzten BefundNNein, keine Änderung Korrektur- bzw. ErgänzungsdatumHier werden Tag, Monat und Jahr des Bekanntwerdens der neuen Information eingetragen. Anlaß der Erfassung von DiagnosedatenHier soll erfaßt werden, in welcher Phase der Betreuung bzw. mit welchem Ziel der Patient im Zentrum aufgenommen worden ist. Bei jeder Behandlung und Betreuung werden in gewissem Umfang diagnostische Maßnahmen durchgeführt. Diagnostische Maßnahmen sind deshalb bei den Kürzeln "E" und "W" enthalten. Die Merkmalsausprägung "D" (Diagnostik) bedeutet, daß innerhalb des Zentrums nur die Diagnostik durchgeführt wurde und der Patient zur Weiterbehandlung in eine andere Klinik verlegt worden ist.EErstbehandlungWWeiterbehandlungLNachsorge / LangzeitbetreuungDNur DiagnostikXUnbekannt TumorausprägungIm Zusammenhang mit den Angaben bei 2.4 wird hier die Tumorausprägung verschlüsselt, die bei der Aufnahme im Vordergrund des Krankheitsgeschehens gestanden hat.TPrimärtumorPPrimärtumorrezidivLLymphknotenrezidivRLokoregionäres RezidivMFernmetastase(n)BLokoregionäres Rezidiv und Fernmetastase(n)GGenerelle Progression des Krankheitsbildes Der Schlüssel "R = Lokoregionäres Rezidiv" wird dann angewandt, wenn eine Unterscheidung zwischen Primärtumor- und Lymphknotenrezidiv nicht möglich ist. "G = Generelle Progression" wird verschlüsselt, wenn eine Unterscheidung zwischen lokoregionärem Rezidiv und Fernmetastase(n) nicht möglich ist (z.B. bei Hämoblastosen). Datum der ersten ärztlichen Tumor(verdachts)diagnoseErfaßt wird der Zeitpunkt, an dem diese Tumorerkrankung erstmals ärztlich diagnostiziert bzw. eine Verdachtsdiagnose geäußert worden ist. Das Datum charakterisiert den Beginn der medizinischen Auseinandersetzung mit dieser Tumorerkrankung, unabhängig von dem Aufnahmedatum in das jetzt behandelnde oder betreuende Zentrum. Anlaß für den ArztbesuchHier wird der Anlaß verschlüsselt, der den Patienten wegen der aktuellen Tumorerkrankung erstmals in ärztliche Behandlung geführt hat. Der Schlüssel lautet:TTumorsymptomatik führte zum ArztFGesetzliche FrüherkennungsmaßnahmeVNichtgesetzliche VorsorgeuntersuchungSSelbstuntersuchungLNachsorgeuntersuchung / LangzeitbetreuungAAndere UntersuchungXUnbekannt Frühere TumorerkrankungenDer Schlüssel lautet:NNein (der dokumentierte Tumor ist die erste Tumorerkrankung)JJa (es gibt bereits Tumorerkrankungen in der Vorgeschichte) XUnbekannt Falls "J"=Ja (Tumorerkrankung in der Vorgeschichte) verschlüsselt wurde, sollten die nachstehenden Angaben für jede frühere Tumorerkrankung erfolgen. Dabei sollte nach Möglichkeit die Lokalisation (2.8.2) und die Histologie (2.8.3) dokumentiert werden. Falls diese Angaben nicht vorliegen, sollte wenigstens die ICD (2.8.4) in der jeweils gültigen Fassung festgehalten werden.Jahr der Diagnose der früheren Tumorerkrankung Lokalisation der früheren TumorerkrankungDie Angabe der Lokalisation der früheren Tumorerkrankung erfolgt im Klartext und nach dem Tumorlokalisationsschlüssel [44]. Histologischer Befund der früheren TumorerkrankungDie Angabe der Tumorhistologie erfolgt im Klartext und nach dem Tumorhistologieschlüssel [19]. Diagnose der früheren Tumorerkrankung nach ICDIn der Regel sollte nach ICD-10 [13] codiert werden. Falls in dem dokumentierenden Zentrum noch die ICD-9 [10] verwendet wird, sollte dies angegeben werden. Lokalisation des PrimärtumorsDie Lokalisation des Primärtumors wird nach der 5. Auflage des Tumorlokalisationsschüssels [44] erfaßt. Obligat wird die Primärlokalisation verschlüsselt. Fakultativ sind zusätzliche Lokalisationsangaben möglich, z.B. in Fällen mit Übergreifen auf benachbarte Organe.Beispiele (Notationen nach Tumorlokalisationsschlüssel):Kolonkarzinom mit Übergreifen auf den MagenPrimärlokalisation:C 18.4 (Colon transversum)zusätzl. Lokalisation:C 16.2 (Magenkorpus)Magenkarzinom, das vom Korpus bis zur Kardia reicht und auf den Ösophagus übergreiftPrimärlokalisation:C 16.8 (Magen, mehrere Teilbereiche)zusätzl Lokalisationen:C 16.0 (Kardia)C 16.1 (Fundus)C 16.2 (Korpus)C 15.5 (Ösophagus, unteres Drittel)Lymphom Stadium IIE (oberhalb des Zwerchfells mit Lungenbefall)Primärlokalisation:C 77.8 (Lymphknoten mehrerer Regionen)zusätzl. Lokalisationen:C 77.07 (supraklavikulär)C 77.14 (tracheobronchial)C 34.1 (Oberlappen)Multizentrisch gewachsenes Mammakarzinom der beiden oberen QuadrantenPrimärlokalisation:C 50.8 (Mamma, mehrere Teilbereiche)zusätzl. Lokalisationen:C 50.2 (oberer innerer Quadrant)C 50.4 (oberer äußerer Quadrant) SeitenlokalisationDie Seitenlokalisation gibt bei paarigen Organen die befallene Seite an. Sie kann zukünftig auch bei unpaaren Organen angewendet werden (z.B. "rechter Schilddrüsenlappen" oder "laterale Blasenwand links").RRechtsLLinksBBeidseitsMMittellinienzoneTTrifft nicht zu (z.B. Systemerkrankung, Pankreastumor)XUnbekannt Die Mittellinienzone umfaßt einen 4 cm breiten Bereich entlang der Medianlinie bis zu 2 cm rechts und links von der Mittellinie. TumorhistologieDie Codierung der Tumorhistologie erfolgt nach dem Tumorhistologieschlüssel [19].Bei der Dokumentation der histologischen Befunde geben die ausführlichen Anmerkungen des Tumorhistologieschlüssels [19] Hilfestellung zu allen kritischen und besonders zu den seit Erscheinen der 2. Auflage der ICD-O (1990) neu definierten bzw. akzeptierten Entitäten.Innerhalb eines Tumors können unterschiedliche histologische Strukturen vorhanden sein. Die Empfehlungen des Tumorhistologieschlüssels [19] regeln im einzelnen, wie in solchen Fällen die Klassifikation und die Verschlüsselung zu erfolgen hat. Im allgemeinen wird hierfür nur ein Feld benötigt. Nach dem derzeitigen Stand (1999) ist lediglich für die nachfolgend angeführten beiden Fälle die Angabe zweier Codenummern erforderlich:Lunge Kombiniertes Haferzellkarzinom, z.B. Hafer- und Plattenepithelkarzinom (ICD-O 8042/3 und 8070/3)Mamma: Invasives duktales Karzinom mit überwiegender intraduktaler Komponente - ICD-O 8500/3 und 8500/2 - sowie die seltenen Mischtypen von Karzinomen mit Metaplasie (z.B. Plattenepithel- und Spindelzelltyp - ICD-O 8570/3 und 8572/3 - oder Plattenepitheltyp und knorpelig-knöcherner Typ - ICD-O 8570/3 und 8571/3).Bei pluriform gebauten Tumoren, für die die WHO nur eine Codierung nach ICD-O vorsieht, können bei Bedarf, z.B. für Arztbriefe oder Behandlungsübersichten, die beobachteten Komponenten im Klartext beschrieben werden. Hierfür ist eine Codierung nach dem Tumorhistologieschlüssel nicht zulässig.Liegen mehrere synchrone Primärtumoren vor, müssen die Daten für jeden dieser Tumoren (gekennzeichnet durch unterschiedliche Tumoridentifikationsnummern) gesondert dokumentiert werden.Wenn ein solider Tumor lediglich durch zytologische Befunde gesichert ist, wird unter Tumorhistologie "8001/3" (=Maligne Tumorzellen) eingetragen. Fehlt sowohl eine histologische als auch eine zytologische Bestätigung, bleibt das Feld leer. Bestätigung der Tumorhistologiedurch andere InstitutionBei histologischer Diagnose und Grading wird die Dokumentation der Konsultation anderer Pathologen als wesentlicher Teil der Qualitätssicherung angesehen [8].Bestätigung der Tumorhistologie durch andere Institution:NNeinRRegister oder Referenzpathologie einer StudieAAnderes Pathologisches InstitutBBeides (R und A treffen zu) Histopathologisches GradingDie Klassifikation der Histomorphologie umfaßt neben der Bestimmung des histologischen Tumortyps (s. 2.11) für die meisten soliden Tumoren auch das histopathologische Grading. Hierbei werden Tumoren eines bestimmten Typs nach ihrem Differenzierungsgrad unterteilt. Für das Grading ist die sechste Stelle der Morphologienotation der ICD-O (Tumorhistologie) vorgesehen.Die WHO sieht für das Grading wahlweise eine Unterteilung in vier Stufen (G1, G2, G3, G4) oder eine zweistufige Klassifikation (Low Grade = G1/G2, High Grade = G3/G4) vor. Bei Vorliegen unterschiedlicher Differenzierungsgrade ist der ungünstigste für die Eingruppierung maßgeblich.Nach der ICD-O [30] dient die gleiche Position (sechste Stelle der Morphologienotation) bei Lymphomen und Leukämien der Kennzeichnung der Abstammung dieser Neoplasien von B- oder T-Zellen. Abweichend hiervon erfolgt nach dem Tumorhistologieschlüssel [19] die immunologische Charakterisierung von Lymphomen und Leukämien bereits durch die ersten fünf Stellen der Morphologienotation. Dadurch kann die sechste Stelle bei Lymphomen für die Kennzeichnung des Malignitätsgrades verwendet werden. Bei Leukämien wird G0 (Grading nicht vorgesehen) verschlüsselt.Bei Ovarialtumoren war früher ein Schlüssel "G" (Grenzfall bzw. Borderline) vorgesehen. Dieser erübrigt sich, da dieser Grad bereits mit der fünfstelligen Notation des histologischen Typs erfaßt wird.Im übrigen werden die vorgesehenen Merkmalsausprägungen der WHO in die Basisdokumentation übernommen. Es ergeben sich zwei nebeneinanderstehende Gruppen von Merkmalsausprägungen, die in Abhängigkeit von der Befundung bzw. der Tumorerkrankung zur Anwendung kommen:1G1 (Gut differenziert)2G2 (Mäßig differenziert)3G3 (Schlecht differenziert)4G4 (Undifferenziert)LLow grade (G1/G2)HHigh grade (G3/G4)XGX (Differenzierungsgrad oder Herkunft kann nicht bestimmt werden)0G0 (Grading nicht vorgesehen)1G1 (Gut differenziert)2G2 (Mäßig differenziert)HHigh grade (G3-4)XGX (Differenzierungsgrad kann nicht bestimmt werden)1G1 (Gut differenziert)2G2 (Mäßig differenziert)3G3 (Schlecht differenziert)XGX (Differenzierungsgrad kann nicht bestimmt werden)1G1 (Gut differenziert)2G2 (Mäßig differenziert)HHigh grade (G3-4)XGX (Differenzierungsgrad kann nicht bestimmt werden)1G1 (Entstehung in Naevus)2G2 (Entstehung in primärer erworbener Melanose)3G3 (Entstehung de novo)XGX (Herkunft kann nicht bestimmt werden)1G1 (spindelzellig)2G2 (gemischtzellig)3G3 (epitheloidzellig)XGX (unbestimmt) Das histopathologische Grading ist für die verschiedenen Tumoren nicht einheitlich. Im allgemeinen gilt die oben angeführte Differenzierung. Es gibt jedoch einige wichtige Ausnahmen, bei denen die Auswahl der Notationen eingeschränkt ist:Urologische Tumoren (außer Hoden)Tumoren des Corpus uteriOvarialtumorenMelanom der KonjunktivaMelanom der UveaFür folgende Tumoren ist ein histopathologisches Grading nicht vorgesehen (in diesem Fall wird G0 verschlüsselt):SchilddrüsePleuramesotheliomHodenMelanom der HautTrophoblasttumoren der SchwangerschaftRetinoblastom TumorstadiumDie anatomische Ausbreitung des Tumors, das Tumorstadium wird nach TNM, Ann Arbor oder den spezifischen Klassifikationen für Hämoblastosen und Plasmozytome erfaßt. Die zur Einteilung der akuten Leukämien verwendete FAB-Klassifikation ist dabei strenggenommen keine Stadieneinteilung, sondern eine Ergänzung zum histologischen Befund.Zur Kennzeichnung der verwendeten Klassifikation ist ein zusätzliches Merkmal vorzusehen:Für die Dokumentation des Tumorstadiumsverwendeter SchlüsselTTNMAAnn ArborBBinet (für CLL)RRai (für CLL)CChronische myeloische LeukämieFFAB (für akute Leukämien)DDurie und Salmon (für Multiple Myelome)SSonstigeXUnbekannt oder keine Klassifikation anwendbarS"Sonstige" erfordert eine zusätzliche Klartextangabe der verwendeten Klassifika-tion. TNM-KlassifikationInnerhalb der Diagnosedaten ist die Erfassung von klinischem und pathologischem TNM-Befund, der Gesamt-M-Kategorie und des UICC-Stadiums vorgesehen. Klinischer TNM-Befund: cTNMGrundsätzlich ist immer ein klinischer TNM-Befund zu dokumentieren. Hierbei wird für Primärtumor, regionäre Lymphknotenmetastasen und Fernmetastasen auch der jeweils höchste während der Diagnostik erreichte Sicherheitsgrad (C-Faktor) erfaßt. Auf den klinischen TNM-Befund darf niemals verzichtet werden, auch dann nicht, wenn ein pathologischer Befund erhoben wird. Nur bei vorhandenem klinischem Befund können Patienten mit chirurgischer und solche mit nicht-chirurgischer Therapie verglichen werden. Außerdem erfordert eine Qualitätssicherung der Diagnostik den Vergleich zwischen klinischem und pathologischem TNM. Bei einzelnen TNM-Befunden sind seit 1993 weitere Aufgliederungen (Ramifikationen) möglich [39]. Für die Kategorie "T" sind deshalb grundsätzlich vier, für die beiden Kategorien "N" und "M" je drei Stellen vorzusehen. Rechnet man die Notation "(m)" (bei multipler Lokalisation oder Anzahl von Tumoren) dazu, hat die Kategorie "T" sogar fünf Stellen. Ausprägungen von "T", "N" und "M" mit weniger als der maximalen Stellenzahl sind auf den Erhebungsbögen immer linksbündig zu verschlüsseln.Struktur des klinischen TNM-Codes : y-Symbol 1StelleC1Aussage aufgrund von diagnostischen Standartmethoden, z. B. Inspektion, Palpation und Standardröntgenaufnahmen, intraluminale Endoskopie bei bestimmten OrganenC2Aussage aufgrund spezieller diagnostischer Maßnahmen, z. B. bildgebende Verfahren: Röntgenaufnahmen in speziellen Projektionen, Schichtaufnahmen, Computertomographie (CT), Sonographie, Lymphographie, Angiographie, nuklearmedizinische Untersuchungen, Kernspintomographie (NMR), Enoskopie, Biopsie, und ZytologieC3Aussage aufgrund chirurgischer Exploration einschließlich Biopsie und zytologischer UntersuchungCXWurde der C-Faktor nicht bestimmt, wird ein "X" eingetragen. r-Symbol für T-Kategorie 1Stelle T-Kategorie 4Stellen (m) für multiple Lokalisation oder Anzahl der Tumoren 1Stelle C-Faktor für T-Kategorie 1Stelle r-Symbol für N-Kategorie 1Stelle N-Kategorie 3Stellen C-Faktor für N-Kategorie 1Stelle r-Symbol für M-Kategorie 1Stelle M-Kategorie 3Stellen C-Faktor für M-Kategorie 1Stelle y-SymbolDas y-Symbol ist in die TNM-Formel einzutragen, wenn die Klassifikation während oder nach initialer mutimodaler Therapie erfolgt. Wird die Klassifikation vor Therapiebeginn vorgenommen, wird die Stelle nicht ausgefüllt.r-SymbolRezidivtumoren (lokal, regionär und als Fernmetastasen) nach krankheitsfreiem Intervall werden durch das Präfix "r" gekennzeichnet, das sowohl bei der klinischen als auch bei der pathologischen Klassifikation verwendet wird.Beispiele:Lokalrezidiv (im Bereich des früheren Primärtumors): rT2N0M0 oder rpT2pN0M0.Rezidiv im Bereich der regionären Lymphknoten: T0rN2M0 oder pT0rpN2M0.Rezidiv in Form erstmals aufgetretener Fernmetastasen nach früherer Tumorresektion: T0N0rM1 oder T0N0rpM1.m-SymbolMit (m) werden multiple simultane Primärtumoren in einem Organ gekennzeichnet. Ausgenommen hiervon sind Tumoren der Schilddrüse, der Leber, der Ovarien sowie der Eileiter, bei denen die Multiplizität durch die T-Kategorie erfaßt wird. Simultane bilaterale Primärtumoren paariger Organe und simultane Primärtumoren in verschiedenen Organen werden nicht hier erfaßt, vielmehr sind in solchen Fällen für die einzelnen Tumoren (ausgenommen Ovarial- und Eileitertumoren) jeweils getrennte Diagnosedaten zu erfassen. Bei solitären Primärtumoren wird die Stelle immer leergelassen.C-FaktorDie allgemeinen Definitionen für den C-Faktor im klinischen TNM-Befund lauten:In der Organspezifischen Tumordokumentation [46] sind für jedes einzelne Organ die in Frage kommenden diagnostischen Methoden nach der C-Kategorie spezifiziert. PathologischerTNM-Befund: pTNMpTNM kann bei einigen Fällen bereits bei der Erfassung der Diagnosedaten, also prätherapeutisch angegeben werden, z.B. bei histologischer Sicherung des Übergreifens des Primärtumors auf Nachbarorgane durch endoskopische Biopsie oder mikroskopische Sicherung einer Fernmetastase noch vor der Therapie. Nach den Regeln der UICC ist festgelegt, welche Voraussetzungen für die Klassifikation von pT, pN und pM erfüllt sein müssen, daher kann die Angabe eines C-Faktors beim pTNM entfallen.In den meisten Fällen können pT und pN aber erst nach Tumorresektion festgelegt werden. Dann wird der pathologische TNM-Befund mit den operativen Therapiedaten bzw. mit den Verlaufsdaten erfaßt.Struktur des pathologischen TNM-Codes : y-Symbol 1Stelle r-Symbol für pT-Kategorie 1Stelle p-Symbol für pT-Kategorie 1Stelle pT-Kategorie 4Stellen (m) für multiple Lokalisation oder Anzahl der Tumoren 1Stelle r-Symbol für pN-Kategorie 1Stelle p-Symbol für pN-Kategorie 1Stelle pN-Kategorie 3Stellen r-Symbol für pM-Kategorie 1Stelle p-Symbol für pM-Kategorie 1Stelle pM-Kategorie 3Stellen Bezüglich y-Symbol, r-Symbol und m-Symbol siehe 2.14.2.1. Gesamt-MDie klinisch festgestellte M-Kategorie und die pathologische pM-Kategorie sind bisweilen unterschiedlich. Während bei Differenzen zwischen T und pT sowie zwischen N und pN stets der pathologische Befund maßgeblich ist (abgesehen von pTX und pNX), ist bei Unterschieden zwischen M und pM jeweils im Einzelfall unter Berücksichtigung der klinischen Gesamtsituation festzulegen, welche Kategorie als Gesamtbeurteilung gilt und bei der Stadieneinteilung maßgebend ist.Beispiel:Kolonkarzinom mit radiologisch festgestellten multiplen Lungenmetastasen.Klinisches TNM: TXNXM1.Kolonresektion wegen Stenose, dabei auch lokale Exzision eines metastasenverdächtigen Herdes aus der Leber, der sich histologisch als benignes Hämangiom erweist.Pathologisches TNM: pT3pN2pM0Gesamtbeurteilung von M: M1.UICC-StadiumDas UICC-Stadium basiert auf den TNM-Befunden. Berücksichtigt werden dabei die pT- und pN-Befunde, im Falle von pTX bzw. pNX die T- und N-Befunde, weiters das Gesamt-M.Die erlaubten Ausprägungen des UICC-Stadiums sind 0, 0a, 0is, I, IA, IA1, IA2, IB, IB1, IB2, IC, IS, II, IIA, IIB, IIC, III, IIIA, IIIB, IIIC, IV, IVA, IVB und IVC sowie X (unbestimmt). Ann-Arbor-KlassifikationDie Ann-Arbor-Klassifikation [11] wird von der UICC [41] für die Klassifikation der malignen Lymphome empfohlen. Dabei wird je nach durchgeführter Diagnostik ein klinisches (cS) und ein pathologisches Stadium (pS) unterschieden. Erfaßt werden Stadium, Allgemeinsymptome und extralymphatischer Organbefall. Zusätzlich sollte die unter 2.14.3.8 beschriebene Stadiengruppierung der deutschen Hodgkin-Studiengruppe erfaßt werden.Klinisches Ann-Arbor-StadiumIn jedem Fall ist das klinische Ann-Arbor-Stadium zu erfassen. Es basiert auf den Befunden bei Anamnese, klinischer Untersuchung, bildgebenden Verfahren, Blutuntersuchung sowie dem Ergebnis der Erstbiopsie und schließt auch Knochenmarkbiopsien aus klinisch oder radiologisch nicht befallenen Knochenbereichen ein.1Stadium I2Stadium II3Stadium III4Stadium IVXUnbekannt Stadium I:Befall einer einzelnen Lymphknotenregion oder lokalisierter Befall eines einzelnen extralymphatischen Organs oder Bezirks.Stadium II:Befall von zwei oder mehr Lymphknotenregionen auf der gleichen Zwerchfellseite oder lokalisierter Befall eines einzelnen extralymphatischen Organs oder Bezirks und seines (seiner) regionären Lymphknoten(s) mit oder ohne Befall anderer Lymphknotenregionen auf der gleichen Zwerchfellseite.Stadium III:Befall von Lymphknotenregionen auf beiden Seiten des Zwerchfells, ggf. zusätzlich lokalisierter Befall eines extralymphatischen Organs oder Bezirks oder gleichzeitiger Befall der Milz oder gleichzeitiger Befall von beiden.Stadium IV:Disseminierter (multifokaler) Befall eines oder mehrerer extralymphatischer Organe mit oder ohne gleichzeitigem Lymphknotenbefall; oder isolierter Befall eines extralymphatischen Organs mit Befall entfernter (nichtregionärer) Lymphknoten.Zu den lymphatischen Geweben werden Lymphknoten, Milz, Thymus, Waldeyer-Rachenring, Appendix und Peyer-Plaques gezählt [41]. Klinischer extralymphatischer BefallKKein extralymphatischer BefallEExtralymphatischer BefallXUnbekannt Klinischer Organbefall Für die folgenden Organe steht je ein Feld zur Verfügung, um den Befall zu kennzeichnen:Milz Knochen KnochenmarkLungeLeberHirnPleuraPeritoneumNebennierenHautandere OrganeDie Notationen für die Organfelder lauten:NOrgan nicht befallen, klinische BefundeUOrgan nicht befallen, mikroskopisch untersuchtBOrganbefall, klinischer BefundMOrganbefall, mikroskopisch bestätigtXUnbekannt Pathologisches Ann-Arbor-StadiumDas pathologische Stadium kann dann festgelegt werden, wenn die pathologischen Befunde von Splenektomie, Leberbiopsie, Lymphknotenbiopsien (nach Laparotomie oder Laparoskopie) und Knochenmarkbiopsien vorliegen.Die Definitionen entsprechen der klinischen Stadienbestimmung, s. 2.14.3.1. Extralymphatischer Befall nach pathologischen BefundenSchlüssel wie bei 2.13.3.2. Organbefall nach pathologischen BefundenSchlüssel wie bei 2.13.3.3. AllgemeinsymptomeAKategorie A ( ohne Gewichtsverlust, Fieber, Nachtschweiß )BKategorie B ( mit Gewichtsverlust, Fieber, Nachtschweiß )XUnbekannt Stadiengruppierung der deutschen Hodgkin-StudiengruppeNeben der Stadienzuordnung nach Ann-Arbor hat beim M. Hodgkin die Bestimmung von Risiko- bzw. Prognosefaktoren große Bedeutung erlangt. Viele Studiengruppen fassen die Ann-Arbor-Stadien und Risikofaktoren zu prognostischen Stadiengruppen zusammen [17, 20].Die Risikofaktoren der Deutschen Hodgkin-Studiengruppe sind:Mediastinaler Bulk (>1/3 des Thoraxdurchmessers)Extranodale ErkrankungBSG>50 mm/1 Std. in A-Stadien oder >30 mm/Std. in B-StadienMassive Milzbeteiligung (>5 Knoten oder diffuse Infiltration)Drei oder mehr Lymphknoten befallenDie daraus abgeleiteten prognostischen Stadiengruppen sind wie folgt zu verschlüsseln:1Gruppe 1 (frühe oder lokalisierte Stadien). Diese Gruppe umfaßt Patienten in den lokalisierten Stadien CS I und II ohne die Risikofaktoren a, b, c, d und e.2Gruppe 2 (intermediäre Stadien). Die intermediäre Gruppe beinhaltet Patienten der klinischen Stadien CS I A und CS II A mit einem oder mehreren der Risikofaktoren. Patienten im Stadium CS II B mit den Risikofaktoren c und/oder e sowie Patienten im Stadium III A ohne Risikofaktoren werden ebenfalls der intermediären Risikogruppe zugeordnet.3Gruppe 3 (fortgeschrittene Stadien). Diese Gruppe beinhaltet alle Patienten in den fortgeschrittenen Stadien III B und IV sowie Patienten im klinischen Stadium CS III A mit wenigstens einem der Risikofaktoren sowie Patienten im Stadium CS II B mit Risikofaktoren a, b und/oder d. Chronische Lymphatische Leukämie (CLL)Die chronische lymphatische Leukämie wird entweder nach Binet [6, 7] oder nach Rai [33] verschlüsselt. Die Klassifikation nach Binet ist zu bevorzugen.CLL (nach Binet)AStadium ABStadium BCStadium C Stadium A:Hb >100 g/l bzw. >6.2 mmol/l, Thrombozyten >100.109/l, weniger als 3 vergrößerte LymphknotenregionenStadium B:Wie A, aber 3 oder mehr vergrößerte LymphknotenregionenStadium C:Hb ?100 g/l bzw. ?6.2 mmol/l, Thrombozyten ?100.109/l, unabhängig von der Zahl der vergrößerten Lymphknotenregionen CLL (nach Rai)0Stadium 01Stadium 12Stadium 23Stadium 34Stadium 4 Stadium 0:Lymphozytose im peripheren Blut ?15000, im Knochenmark ?40%Stadium 1:Stadium 0, zusätzlich LymphknotenvergrößerungStadium 2:Stadium 0 oder 1, zusätzlich Hepato- und/oder SplenomegalieStadium 3:Stadium 0, 1 oder 2, zusätzlich Anämie (Hb <110 g/l bzw. <6.8 mmol/l oder Hämatokrit <33%)Stadium 4:Stadium 0, 1, 2 oder 3, zusätzlich Thrombopenie (<100.109/l) Chronische Myeloische Leukämie (CML)Die chronische myeloische Leukämie wird nach der aktuellen Erkrankungsphase eingeteilt in:CChronische PhaseAAkzelerierte PhaseBBlastenphase Eine weitere Aufteilung der drei Phasen wird im TNM-Supplement 1993 [39] vorgeschlagen Akute Leukämien (nach FAB)Die akuten Leukämien werden nach der aktualisierten FAB-(French-American-British-Group)-Klassifikation [4, 19] verschlüsselt. Dabei kennzeichnen L1 - L3 (Notationen "L1", "L2" und "L3") Subtypen der akuten lymphatischen Leukämie (ALL), M0 - M7 (Code-Nummern "00"-"70") solche der akuten nicht-lymphatischen Leukämie:L1L1 Vorwiegend kleinzellige akute Lymphoblasten- LeukämieL2L2 Großzellig-heterogene akute Lymphoblasten-LeukämieL3L3 Burkittzell-Leukämie00M0 Akute blastär-undifferenzierte myeloische Leukämie10M1 Akute myeloblastische Leukämie ohne Ausreifung20M2 Akute myeloblastische Leukämie mit Ausreifung2BM2-Baso Akute myeloblastische Leukämie mit Ausreifung und basophilen Blasten30M3 Akute Promyelozyten-Leukämie o.n.A.3HM3-hypergranulär Hypergranuläre akute Promyelozyten-Leukämie3VM3-variant Mikrogranuläre akute Promyelozyten- Leukämie40M4 Akute myelomonozytäre Leukämie4EM4-Eo Akute myelomonozytäre Leukämie mit Eosinophilie50M5 Akute Monozyten-Leukämie o.n.A.5AM5a Akute Monoblasten-Leukämie5BM5b Akute promonozytär-monozytäre Leukämie60M6 Akute Erythroleukämie70M7 Akute Megakaryozyten-Leukämie (M3 hypogranulär) Multiple Myelome (nach Durie und Salmon)Multiple Myelome werden nach Durie und Salmon klassifiziert [18]. Man unterscheidet dabei drei Stadien sowie ein Supplement für die Nierenfunktion:Stadium1Stadium 12Stadium 23Stadium 3 Stadium 1:Alle der folgenden Kriterien erfüllt:Hämoglobin >100 g/l bzw. >6.2 mmol/lSerumkalzium normal (?12 mg/dl bzw. ?3.0 mmol/l)Röntgenbild normal oder höchstens ein solitäres PlasmozytomParaproteinkonzentration IgG <5g/dl, IgA <3 g/dlBence-Jones-Proteinurie <4 g/24 h.Stadium 2:Kriterien von Stadium 1 und 3 nicht erfüllt.Stadium 3:Eines oder mehrere der folgenden Kriterien erfüllt:Hämoglobin <85 g/l bzw. <5.2 mmol/lSerumkalzium >12 mg/dl bzw. >3.0 mmol/lausgedehnte OsteolysenParaproteinkonzentration: IgG >7g/dl, IgA >5g/dlBence-Jones-Proteinurie >12 g/24h. NierenfunktionANormale Nierenfunktion (Serumkreatinin <2mg/dl)BGestörte Nierenfunktion (Serumkreatinin ?2mg/dl) Generelle Beschreibung der TumorausbreitungIn vielen Epidemiologischen Krebsregistern ist eine vereinfachte Klassifikation der Tumorausbreitung in Gebrauch, die wegen der zunehmenden Kooperation auch in Klinischen Registern dokumentiert werden soll. Sie läßt sich bei den meisten soliden Tumoren aus dem UICC-Stadium des TNM (s. 2.14.2.4) herleiten. Für diese Fälle gibt es im Anhang A1 eine Konversionstabelle. Nur wenn im Falle eines soliden Tumors kein TNM definiert ist oder wenn bei einem Patienten detaillierte Angaben zur genauen Ermittlung der TNM-Klassifikation fehlen muß die generelle Beschreibung der Tumorausdehnung direkt verschlüsselt werden. Bei Systemerkrankungen gilt der Schlüsselwert "S".Der Schlüssel für die generelle Beschreibung der Tumorausbreitung lautet:IIn-situ (nichtinvasiv, intraepithelial)LLokalisiert (begrenzt auf das Ursprungsorgan)RRegional (Metastasierung in regionäre Lymphknoten und/oder direkte kontinuierliche Ausbreitung auf NachbarschaftMFernmetastasen (einschließl. Metastasen in nicht-regionäre Lymphknoten)SSystemerkrankung (einschl. maligne Lymphome)XUnbekannt Weitere Angaben zu regionären Lymphknotenmetastasen und FernmetastasenUntersuchte und befallene regionäre LymphknotenDie Angabe der Anzahl untersuchter und befallener Lymphknoten wird von der UICC empfohlen [40, 41]. Bei einem pN0-Befund gibt die Zahl untersuchter Lymphknoten wesentliche Hinweise auf die Verläßlichkeit des Befundes und dient damit der Qualitätssicherung. Die Zahl befallener Lymphknoten ist bei einigen Tumorentitäten bereits für die pN-Klassifikation erforderlich (z.B. Magen- und kolorektales Karzinom), ist aber auch bei anderen Tumoren von prognostischer Relevanz (z.B. Malignes Melanom der Haut).Zahl befallener regionärer Lymphknoten Lokalisation regionärer LymphknotenmetastasenEine detailliertere Dokumentation des Befalls von regionären Lymphknoten kann dann von Bedeutung sein, wenn sich innerhalb einer N-Kategorie von TNM prognostische Inhomogenitäten ergeben könnten. Die generelle Erfassung würde den Rahmen der Basisdokumentation überschreiten. Falls ergänzende, detailliertere Dokumentationen des Lymphknotenbefalls als notwendig angesehen werden, sollten die Lokalisationen nach dem Tumorlokalisationsschlüssel [44] codiert werden. Lokalisation von FernmetastasenAlle nachgewiesenen Lokalisationen von Fernmetastasen werden erfaßt. Die Codierung erfolgt nach dem hierfür vorgesehenen dreistelligen Kurzschlüssel der TNM-Klassifikation [41]. Generalisierte Metastasen werden mit "GEN" (generalisiert) gekennzeichnet. Wenn eine genauere Codierung gewünscht wird, soll nach dem Tumorlokalisationsschlüssel [44] verschlüsselt werden.Der Kurzschlüssel lautet:PULLungeOSSKnochenHEPLeberBRAHirnLYMLymphknotenMARKnochenmarkPLEPleuraPERPeritoneumADRNebennierenSKIHautOTHAndere OrganeGENGeneralisierte Metastasierung DiagnosesicherungArt der DiagnosesicherungNach dem Krebsregistergesetz des Bundes ist für alle Tumoren die Art der Diagnosesicherung zu dokumentieren. Dabei soll unter den im folgenden aufgelisteten Verfahren eines ausgewählt werden. Dabei soll das Verfahren mit der höchsten diagnostischen Aussagefähigkeit angegeben werden.KKlinisch bzw. chirurgischZZytologischHHistologischAAutoptischSSonstigesDAusschließlich durch Leichenschauschein (DCO-Fall, "Death-Certificate-Only")XUnbekannt Art der klinischen bzw. chirurgischen DiagnosesicherungFür die klinische bzw. chirurgische Diagnosesicherung ("K" in 2.17.1) sollen alle angewandten Methoden erfaßt werden. Im Falle von "O = Chirurgisch (konventionell operativ)" und "I = Chirurgisch (minimal-invasiv)" sind auch im Falle eines diagnostischen Eingriffs operative Therapiedaten zu erfassen.KKlinisch allgemein (z.B. körperliche Untersuchung)OChirurgisch (konventionell operativ)IChirurgisch (minimal-invasiv)SSonographischRRadiologischCdurch CTMdurch MRTNNuklearmedizinischEEndoskopischLLaborchemischSSonstigesXUnbekannt Allgemeiner Leistungszustand (ECOG)Der Leistungszustand zum Zeitpunkt der ersten ärztlichen Tumordiagnostik wird nach ECOG [1] erfaßt (s. S. ):0Normale, uneingeschränkte Aktivität wie vor der Erkrankung1Einschränkung bei körperlicher Anstrengung, aber gehfähig; leichte körperliche Arbeit, bzw. Arbeit im Sitzen (z.B. leichte Hausarbeit oder Büroarbeit) möglich2Gehfähig, Selbstversorgung möglich, aber nicht arbeitsfähig; kann mehr als 50% der Wachzeit aufstehen3Nur begrenzte Selbstversorgung möglich, ist 50% oder mehr der Wachzeit an Bett oder Stuhl gebunden4Völlig pflegebedürftig, keinerlei Selbstversorgung möglich; völlig an Bett oder Stuhl gebundenXUnbekannt Vorgesehene MaßnahmenArt der vorgesehenen MaßnahmenDa bei behandlungsaktueller Erfassung der Daten beim Abschluß der Diagnostik die durchgeführten Maßnahmen in der Regel noch nicht bekannt sind, sollen an dieser Stelle als organisatorische Unterstützung die geplanten Maßnahmen dokumentiert werden. Mit diesen Angaben kann dann der weitere Ablauf gesteuert werden. Ist keine Therapie vorgesehen, kann der Patient in das für den jeweiligen Tumor vorgesehene Nachsorgeprogramm übernommen werden. Registriert werden sollte auch, wenn eine Maßnahme empfohlen, vom Patienten aber abgelehnt worden ist.Art der vorgesehenen Maßnahmen:TherapieAnschlußheilbehandlung (AHB)NachsorgeUnbekanntDabei ist jeweils anzugebenJJa (diese Maßnahme ist vorgesehen)NNein (diese Maßnahme ist nicht vorgesehen)AAbgelehnt (diese Maßnahme ist vorgesehen, wird aber vom Patienten abgelehnt) Im Falle einer Therapie im Sinne von 2.19.1 sollen im folgenden das Therapiekonzept und die Art der vorgesehenen Therapie dokumentiert werden. TherapiekonzeptUUnimodale Therapie (nur eine Therapiemodalität)MMultimodale TherapieXUnbekannt Art der vorgesehenen TherapieIm Falle einer unimodalen Therapie wird diese unter 2.19.3.1, im Falle von multimodaler Therapie die Art der Therapie in drei Schritten (2.19.3.1 bis 2.19.3.3) dokumentiert. Bei jedem dieser drei Schritte ist Mehrfachverschlüsselung möglich, z.B. im Falle einer intraoperativen Bestrahlung.Erster TherapieschrittOOperationBBestrahlungCChemotherapieHHormontherapieKKnochenmarkstransplantationIImmuntherapieZSchmerztherapieSSonstige Therapie (mit Klartextangabe) Zweiter TherapieschrittOOperationBBestrahlungCChemotherapieHHormontherapieKKnochenmarkstransplantationIImmuntherapieZSchmerztherapieSSonstige Therapie (mit Klartextangabe) Dritter TherapieschrittOOperationBBestrahlungCChemotherapieHHormontherapieKKnochenmarkstransplantationIImmuntherapieZSchmerztherapieSSonstige Therapie (mit Klartextangabe) WiedervorstellungsterminErfaßt werden Tag (zweistellig), Monat (zweistellig) und Jahr (vierstellig) des Wiedervorstellungstermins. Ort der WiedervorstellungDie Spezifikation erfolgt durch die Tumorzentren. Verlaufsdaten (früher: Folgeerhebung)Verlaufsdaten sollen nach allen Patientenkontakten angelegt werden, die für den Krankheitsverlauf von Bedeutung sind, d.h. bei- Nachsorgeuntersuchungen- Ereignissen i.S. von Progression oder Rezidiv- Abschluß multimodaler Therapieverfahren im Sinne einer zusammenfassenden Bewertung- Ausscheiden, das nicht durch Tod bedingt istDie Erfassungsabstände richten sich in Abhängigkeit vom behandelten Tumor nach den entsprechenden Behandlungs- oder Nachsorgeempfehlungen. Unabhängig von diesen Empfehlungen sollten Verlaufsdaten mindestens einmal jährlich erhoben werden.Beginn der tumorspezifischen BehandlungErfaßt wird das Datum (Tag zweistellig, Monat zweistellig, Jahr vierstellig) des Beginns der ersten tumorspezifischen Therapie. Dieses Feld wird im Verlauf der Tumorerkrankung nur ein einziges Mal ausgefüllt. Bei späterer Verlaufsdatenerhebung bleibt es dann immer leer. UntersuchungsdatumEs wird das Datum eingetragen, an dem die Befunde erhoben wurden. Das Datum ermöglicht die zeitliche Ordnung der Verlaufsdaten. Erfaßt werden Tag (zweistellig), Monat (zweistellig) und Jahr (vierstellig). Quelle der AngabenZentrum/ErfassungsbereichDie erfaßten Daten stammen im Regelfall aus dem eigenen Zentrum. Sie können jedoch auch von anderen Einrichtungen übermittelt werden, wenn entsprechende diagnostische oder therapeutische Maßnahmen vorangegangen sind. Der Schlüssel lautet:EEigenes Zentrum bzw. eigener ErfassungsbereichRAnderes RegisterXUnbekannt Spezifikation bei Angaben innerhalb des eigenen Zentrums/ErfassungsbereichsWenn die Angaben aus dem eigenen Zentrum oder Erfassungsbereich stammen, können sie weiter spezifiziert werden:KKlinikANiedergelassener ArztMMeldeamtSSonstigeXUnbekannt Anlaß der Erfassung von VerlaufsdatenDer Erfassungsanlaß gibt den Grund für die Erfassung der Verlaufsdaten an.LNachsorgeuntersuchung / LangzeitbetreuungBAbgeschlossene BehandlungsphaseTTumorsymptomatik führte zum ArztKUntersuchung aufgrund einer BehandlungskomplikationSSelbstuntersuchungAAndere UntersuchungXUnbekannt Zwischenzeitlich neu aufgetretener PrimärtumorNNeinJJa Im Falle eines zwischenzeitlich neu aufgetretenen Primärtumors muß dieser mit gesonderten Diagnosedaten und neuer Tumoridentifikationsnummer erfaßt werden. Durchgeführte MaßnahmenArt der durchgeführten MaßnahmenHier wird die Art der seit dem Datum der letzten Erhebung durchgeführten Maßnahmen global dokumentiert. Registriert werden sollte auch, wenn eine Maßnahme vorgesehen, vom Patienten aber abgelehnt worden ist.Art der durchgeführten Maßnahmen:TherapieAnschlußheilbehandlung (AHB)NachsorgeUnbekanntDabei ist jeweils anzugebenJJa (diese Maßnahme wurde durchgeführt)NNein (diese Maßnahme wurde nicht durchgeführt, war nicht vorgesehen)AAbgelehnt (diese Maßnahme war vorgesehen, wurde aber vom Patienten abgelehnt)XUnbekannt Art der durchgeführten TherapieIm Falle von "Therapie" unter 3.6.1 kann an dieser Stelle nun die Art der vorgesehenen Therapie global dokumentiert werden. Für die genauere Dokumentation der durchgeführten Therapie sind die "Therapiedaten" vorgesehen.OperationBestrahlungChemotherapieHormontherapieKnochenmarktransplantationImmuntherapieSchmerztherapieSonstige Therapien (mit Klartextangabe)Dabei ist jeweils anzugebenJJa (diese Behandlung wurde durchgeführt)NNein (diese Behandlung wurde nicht durchgeführt, war nicht vorgesehen)AAbgelehnt (diese Behandlung war vorgesehen, wurde aber vom Patienten abgelehnt)XUnbekannt Gesamtbeurteilung des TumorgeschehensHier wird das Tumorgeschehen an dem unter 3.2 angegebenen Datum zusammenfassend beurteilt. Bei multimodaler Therapie erfolgt die Gesamtbeurteilung erst nach Abschluß des letzten Behandlungsschrittes.OPostoperativ R0, Tumormarker nicht berücksichtigt oder nicht bekanntFPostoperativ R0 (free of tumor, FT), Tumormarker 4 Monate nach Operation bzw. anschließender Radio- und/oder Chemotherapie negativ (R0a nach [39])MPostoperativ R0, anhaltend erhöhte Tumormarker oder Markeranstieg in den ersten 4 Monaten nach Operation bzw. Abschluß einer anschließender Radio- und/oder Chemotherapie (R0b nach [39])VVollremission (complete remission, CR)RVollremission mit residualen Auffälligkeiten (CRr)TTeilremission / mindestens 50% Rückgang des Tumors (partial remission, PR)BKlinische Besserung des Zustandes, Kriterien für Teilremission jedoch nicht erfüllt (minimal response, MR)KKeine Änderung (no change, NC)DDivergentes GeschehenPProgressionUBeurteilung unmöglichEEntfällt, da Behandlung im Rahmen eines multimodalen Konzepts und dieses noch nicht abgeschlossenXUnbekannt (fehlende Angabe) Erläuterung der Begriffe:Vollremission: (komplette Remission). Vollständiges Verschwinden aller Tumormanifestationen und Symptome einschließlich Normalisierung von Laborparametern, altersentsprechend normale Leistungsfähigkeit des Patienten, Dauer mindestens 1 Monat. Vollremission mit resi-dualen Auffälligkeiten: (komplette Remission mit residualen Auffälligkeiten). Kriterien der Vollremission erfüllt, aber Nachweis von zur Zeit nicht behandlungsbedürftigen, aber kontrollbedürftigen residualen Veränderungen in den bildgebenden Verfahren. - Fakultative Kategorie, vor allem bei M. Hodgkin, Non-Hodgkin-Lymphomen und Hodentumoren, bei letzteren im Schrifttum z.T. auch als sehr gute partielle Remission (very good partial remission, VGPR) bezeichnet.Teilremission: (partielle Remission). Objektive Verkleinerung eines meßbaren Tumors um 50% oder mehr ohne Nachweis neuer Manifestationen (im Einzelfall ist festzulegen, ob es sich um die Reduktion im Durchmesser, in der Fläche oder im Volumen handelt). Mindestdauer 1 Monat, subjektiv deutliche Besserungen von Tumorsymptomen. Minimales Ansprechen: ("minimal response"). Klinische Besserung des Zustands, jedoch ohne daß die Kriterien einer Voll- oder Teilremission gegeben wären.Keine Änderung: (stationäres Verhalten, "no change"). Objektiv keine wesentliche Änderung der Tumorgröße (Verkleinerung um weniger als 50% oder geringe Zunahme um weniger als 25%) oder Veränderungen wie wie bei kompletter oder partieller Remission, jedoch weniger als 1 Monat dauernd, subjektiv unveränderte Tumorsymptome.Progression: Fortschreitendes Wachstum bestehender Tumorareale (um 25% oder mehr) und/oder Neuauftreten anderer Tumormanifestationen während der Behandlung.Divergentes Geschehen: An einem Tumormanifestationsort Voll- oder Teilremission, an einem anderen Manifestationsort aber keine Änderung oder Progression. TumorstadiumAn dieser Stelle sollen nur gegenüber den Diagnosedaten neu erhobene oder veränderte Befunde festgehalten werden. Die Codierungsfelder sind wie bei den Diagnosedaten aufgebaut (s. hierzu 2.14). TumorausbreitungMit den folgenden Merkmalen soll die aktuelle Situation der Tumorerkrankung bei Primärtumor, regionären Lymphknoten und Fernmetastasen beurteilt werden.PrimärtumorKKein Tumor nachweisbarTTumorreste (Residualtumor)RLokalrezidivFFraglicher BefundXUnbekannt Fakultativ kann darüberhinaus eine weitere Ausbreitung des Tumors gegenüber der letzten Erhebung von Diagnose-, Verlaufsdaten im Klartext oder nach dem Tumorlokalisationsschlüssel dokumentiert werden. Die in den Verlaufsdaten eingetragene weitere Ausbreitung darf jedoch nur "zusätzliche Lokalisationsangaben" umfassen, die "Primär-lokalisation" des Tumors (s. 2.9) muß unverändert bleiben. Regionäre LymphknotenKKeine regionären Lymphknotenmetastasen nachweisbarTResidualtumor in regionären LymphknotenRRezidiv in regionären LymphknotenFFraglicher BefundXUnbekannt Im Falle von "T" und "R" ist Mehrfachverschlüsselung ("T" und "R") möglich. FernmetastasenArt der FernmetastasenKKeine Fernmetastasen nachweisbarMVerbliebene Fernmetastase(n)RNeu aufgetretene Fernmetastase(n) (Rezidiv)FFraglicher BefundXUnbekannt Im Falle von "M" und "R" ist Mehrfachverschlüsselung möglich. Lokalisation neu aufgetretener FernmetastasenEs werden die Lokalisationen von neu aufgetretenen Fernmetastasen nach dem TNM-Kurzschlüssel eingetragen (s. 2.16.3). Wenn eine genauere Codierung gewünscht wird, soll nach dem Tumorlokalisationsschlüssel [44] verschlüsselt werden.Der Kurzschlüssel lautet:PULLungeOSSKnochenHEPLeberBRAHirnLYMLymphknotenMARKnochenmarkPLEPleuraPERPeritoneumADRNebennierenSKIHautOTHAndere OrganeGENGeneralisierte Metastasierung Generelle Beschreibung der TumorausbreitungIn vielen Epidemiologischen Krebsregistern ist eine vereinfachte Klassifikation der Tumorausbreitung in Gebrauch, die wegen der zunehmenden Kooperation auch in Klinischen Registern dokumentiert werden soll. Sie läßt sich bei den meisten soliden Tumoren aus dem UICC-Stadium des TNM (s. 2.14.2.4) herleiten. Für diese Fälle gibt es im Anhang A1 eine Konversionstabelle. Nur wenn im Falle eines soliden Tumors kein TNM definiert ist oder wenn bei einem Patienten detaillierte Angaben zur genauen Ermittlung der TNM-Klassifikation fehlen muß die generelle Beschreibung der Tumorausdehnung direkt verschlüsselt werden. Bei Systemerkrankungen gilt der Schlüsselwert "S".Der Schlüssel für die generelle Beschreibung der Tumorausbreitung lautet:IIn-situ (nichtinvasiv, intraepithelial)LLokalisiert (begrenzt auf das Ursprungsorgan)RRegional (Metastasierung in regionäre Lymphknoten und/oder direkte kontinuierliche Ausbreitung auf NachbarschaftMFernmetastasen (einschließl. Metastasen in nicht-regionäre Lymphknoten)SSystemerkrankung (einschl. maligne Lymphome)XUnbekannt TumorhistologieHier werden nur neue Befunde über den histologischen Tumortyp und das Grading dokumentiert, die sich bei erneuten diagnostischen Untersuchungen ergeben haben.Neuer mikroskopischer Befund ?NNeinJJaXUnbekannt Falls ja: Neue TumorhistologieAusführliche Angaben zur Histologiedokumentation s. 2.11. Histopathologisches GradingAusführliche Angaben zum Grading s. 2.13.1G1 (Gut differenziert)2G2 (Mäßig differenziert)3G3 (Schlecht differenziert)4G4 (Undifferenziert)LLow grade (G1/G2)HHigh grade (G3/G4)XGX (Differenzierungsgrad oder Herkunft kann nicht bestimmt werden)0G0 (Grading nicht vorgesehen) Das histopathologische Grading ist für die verschiedenen Tumoren nicht einheitlich. Im allgemeinen gelten die oben angeführten Codes. Bei einigen Tumoren ist jedoch die Auswahl der Notationen eingeschränkt: Urologische Tumoren, Tumoren des Corpus uteri, Ovarialtumoren, Melanome der Konjunktiva und der Uvea. Die Codierung des Gradings bei diesen Tumoren ist in 2.13 beschrieben.Für folgende Tumoren ist ein histopathologisches Grading nicht vorgesehen (in diesem Fall wird G0 verschlüsselt):SchilddrüsePleuramesotheliomHodenMelanom der HautTrophoblasttumoren der SchwangerschaftRetinoblastom Tumor- und therapiebedingte Folgeerkrankungenund FolgezuständeFolgeerkrankungen sind Erkrankungen, die direkt als tumorabhängig oder als Folge der Therapie anzusehen sind und die den Patienten schwerwiegend und länger anhaltend beeinträchtigen.Folgezustände sind Folgen der Therapie, die nicht als Erkrankungen eingestuft werden können, die aber trotzdem das Leben des Patienten schwerwiegend und länger anhaltend beeinflussen. Beispiele sind Prothesen oder Stomata nach chirurgischer Therapie.Folgeerkrankungen und Folgezustände werden in Verlaufs- und Therapiedaten erfaßt.Von den Folgeerkrankungen und Folgezustäden zu trennen sind Komplikationen und Nebenwirkungen:Komplikationen sind Ereignisse, die die Operation bzw. die postoperative Phase ungünstig beeinflussen (s. hierzu auch 4.3). Sie werden in den operativen Therapiedaten erfaßt.Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen bei Anwendung von Arzneimitteln oder ionisierenden Strahlen, die innerhalb von 90 Tagen nach Therapiebeginn auftreten. Sie werden im Rahmen der Strahlen- oder Chemotherapiedaten erfaßt (s. hierzu auch 5.11 und 6.9).Mit der Zuordnung eines Ereignisses zu Folgeerkrankungen bzw. Komplikationen oder Nebenwirkungen wird noch nicht verbindlich entschieden, ob tatsächlich ein ursächlicher Zusammenhang mit der Tumortherapie gegeben ist. Diese Frage kann oft erst durch langfristige Beobachtung geklärt werden.Folgeerkrankungen oder Folgezustände vorhanden ?NNein, Folgeerkrankungen oder Folgezustände nicht vorhandenJJa, Folgeerkrankungen oder Folgezustände vorhandenXUnbekannt Art der Folgeerkrankung oder des FolgezustandesFalls 3.8.1 mit "J" (Ja) beantwortet wurde, können an dieser Stelle alle tumor- bzw. therapiebedingten Folgeerkrankungen und Folgezustände erfaßt werden. Jede Folgeerkrankung und jeder Folgezustand wird im Klartext erfaßt (3.8.2.1) und nach Möglichkeit verschlüsselt (3.8.2.2 - 3.8.2.4.).Art der Folgeerkrankung oder des Folgezustandes im Klartext Art der Folgeerkrankung oder des Folgezustandes nach Schlüssel I und IIHäufige Folgeerkrankungen und Folgezustände können mit Hilfe der im Anhang aufgeführten Schlüssel I ("Folgeerkrankungen und Folgezustände der operativen Therapie") und Schlüssel II ("Folgeerkrankungen der Strahlen- und Chemotherapie") codiert werden. Art der chronischen Nebenwirkung nach Schlüssel VIIFür Folgeerkrankungen und Folgezustände nach Strahlentherapie (entsprechend der RTOG/EORTC-Systematik als chronische Nebenwirkungen bezeichnet) kann alternativ auch der Schlüssel der Arbeitsgemeinschaft Radioonkologie (ARO) der Deutschen Krebsgesellschaft (Schlüssel VII im Anhang) verwendet werden. Grad der chronischen Nebenwirkung nach Schlüssel VIISchlüssel VII bietet die zusätzliche Möglichkeit einer Graduierung. Diese umfaßt mehrere Stufen:0Keine / normal1Gering / leicht2Mäßig / deutlich3Stark / ausgeprägt4Lebensbedrohlich5TödlichXUnbekannt (Definitionen s. Schlüssel VII im Anhang) Allgemeiner Leistungszustand (ECOG)Verschlüsselt wird der aktuelle Leistungszustand am Untersuchungsdatum.Der ECOG-Schlüssel [1] lautet:0Normale, uneingeschränkte Aktivität wie vor der Erkrankung1Einschränkung bei körperlicher Anstrengung, aber gehfähig; leichte körperliche Arbeit, bzw. Arbeit im Sitzen (z.B. leichte Hausarbeit oder Büroarbeit) möglich2Gehfähig, Selbstversorgung möglich, aber nicht arbeitsfähig; kann mehr als 50% der Wachzeit aufstehen3Nur begrenzte Selbstversorgung möglich, ist 50% oder mehr der Wachzeit an Bett oder Stuhl gebunden4Völlig pflegebedürftig, keinerlei Selbstversorgung möglich; völlig an Bett oder Stuhl gebundenXUnbekannt Vorgesehene MaßnahmenArt der vorgesehenen MaßnahmenZur Unterstützung des organisatorischen Ablaufs ist zu vermerken, welche weiteren Maßnahmen bei dem Patienten vorgesehen sind. Mit diesen Angaben kann der weitere Ablauf gesteuert werden. Ist keine Therapie vorgesehen, kann der Patient in das für den jeweiligen Tumor vorgesehene Nachsorgeprogramm übernommen werden. Registriert werden sollte auch, wenn eine Maßnahme empfohlen, vom Patienten aber abgelehnt worden ist.Folgende Maßnahmen stehen zur Auswahl:TherapieAnschlußheilbehandlung (AHB)NachsorgeUnbekanntDabei ist jeweils anzugebenJJa (diese Maßnahme ist vorgesehen)NNein (diese Maßnahme ist nicht vorgesehen)AAbgelehnt (diese Maßnahme ist vorgesehen, wird aber vom Patienten abgelehnt) Im Falle einer Therapie im Sinne von 3.14.1 sollen im folgenden das weitere Therapiekonzept und die Art der vorgesehenen weiteren Therapie dokumentiert werden. TherapiekonzeptUUnimodale Therapie (nur eine Therapiemodalität)MMultimodale TherapieXUnbekannt Art der vorgesehenen weiteren TherapieIm Falle einer unimodalen Therapie wird diese unter 3.14.3.1, im Falle von multimodaler Therapie die Art der Therapie in drei Schritten (3.14.3.1 bis 3.14.3.3) dokumentiert. Bei jedem dieser drei Schritte ist Mehrfachverschlüsselung möglich, z.B. im Falle einer intraoperativen Bestrahlung.Erster TherapieschrittOOperationBBestrahlungCChemotherapieHHormontherapieKKnochenmarkstransplantationIImmuntherapieZSchmerztherapieSSonstige Therapie (mit Klartextangabe) Zweiter TherapieschrittOOperationBBestrahlungCChemotherapieHHormontherapieKKnochenmarkstransplantationIImmuntherapieZSchmerztherapieSSonstige Therapie (mit Klartextangabe) Dritter TherapieschrittOOperationBBestrahlungCChemotherapieHHormontherapieKKnochenmarkstransplantationIImmuntherapieZSchmerztherapieSSonstige Therapie (mit Klartextangabe) WiedervorstellungsterminErfaßt werden Tag (zweistellig), Monat (zweistellig) und Jahr (vierstellig) des Wiedervorstellungstermins des Patienten. Ort der WiedervorstellungDie Spezifikation erfolgt durch die Tumorzentren. Operative TherapieDaten zur operativen Therapie werden erhobenbei operativen Eingriffen direkt am Tumorgewebe, also an Primärtumor, regionären Lymphknoten bzw. Fernmetastasenbei operativen Eingriffen, die zwar nicht direkt am Tumorgewebe vorgenommen werden, jedoch ebenfalls zum Therapiekonzept gehören (Beispiel: Orchidektomie beim Prostatakarzinom)bei diagnostischen Eingriffen (Beispiel: diagnostische Laparotomie; s. auch Item 2.17 "Diagnosesicherung")Dabei werden sowohl konventionell-chirurgische als auch minimal-invasive Eingriffe dokumentiert.Zustand des Patienten vor der OPMit den folgenden Merkmalen soll die aktuelle Situation der Tumorerkrankung bezüglich Primärtumor, regionären Lymphknoten und Fernmetastasen beurteilt werden.PrimärtumorKKein Tumor nachweisbarEPrimärtumor vor der ErsttherapieTTumorreste (Residualtumor)RLokalrezidivFFraglicher BefundXUnbekannt Regionäre LymphknotenKKeine regionären Lymphknotenmetastasen nachweisbarELymphknotenmetastase(n) vor der ErsttherapieTResidualtumor in regionären LymphknotenRRezidiv in regionären LymphknotenFFraglicher BefundXUnbekannt Im Falle von "T" und "R" ist Mehrfachverschlüsselung ("T" und "R") möglich. FernmetastasenArt der FernmetastasenKKeine Fernmetastasen nachweisbarMVerbliebene Fernmetastase(n)RNeu aufgetretene Fernmetastase(n) (Rezidiv)FFraglicher BefundXUnbekannt Im Falle von "M" und "R" ist Mehrfachverschlüsselung möglich. Tumorstadium vor OperationEs wird der vor der Operation bekannte Befund (z.B. TNM oder Ann Arbor) eingetragen. Die Codierungsfelder entsprechen dabei denen von Item 2.14 "Tumorstadium" bei den Diagnosedaten. Mikroskopische Sicherung der Malignität vor OperationHJa, HistologischZJa, ZytologischKNein, keine mikroskopische Sicherung der MalignitätXUnbekannt OperationenEs können mehrere Operationen verschlüsselt werden. Von jeder Operation werden erfaßt:Nummer der OperationJeder tumorbezogenen Operation am Patienten wird bei der Dokumentation eine laufende Nummer gegeben, damit eine Zuordnung der aufgetretenen Komplikationen erfolgen kann. Datum der OperationHier wird das Operationsdatum (Tag zweistellig, Monat zweistellig, Jahr vierstellig) eingetragen. OperationsdringlichkeitNNotfallDDringliche OperationEElektivoperation Als Notoperation wird eine Operation dann bezeichnet, wenn sie innerhalb von 6 Stunden nach stationärer Aufnahme erfolgt. Eine dringliche Operation liegt vor, wenn sie wegen Tumorkomplikationen innerhalb der ersten 48 Stunden nach stationärer Aufnahme durchgeführt wird [46]. OperationszugangKCKonventionell-chirurgischPEPerkutan-endoskopischEEEndoluminal-endoskopischKPKC + PEKEKC + EEEPEE + PE OperationsverfahrenDie Art des chirurgischen Eingriffs wird verschlüsselt und zusätzlich im Klartext festgehalten. Als Schlüssel wird der Operationsschlüssel OPS-301 [14] oder die "ICPM - Internationale Klassifikation der Prozeduren in der Medizin - Deutsche Fassung" Version 1.1 [28] empfohlen.Für eine Analyse der Therapieergebnisse und für das Qualitätsmanagement ist zumindest eine fünfstellige, bei manchen Organen auch eine sechsstellige Verschlüsselung erforderlich. Z.B. läßt bei einem frühen Magenkarzinom eine vierstellige Verschlüsselung 5-433 ("Lokale Exzision und Destruktion von erkranktem Gewebe des Magens") keine Unterscheidung zwischen endoskopischer Abtragung, offener oder laparoskopischer lokaler Magenwandresektion zu. Beim Kolonkarzinom würde eine vierstellige Verschlüsselung 5-455 ("Partielle Resektion des Dickdarms") nicht unterscheiden zwischen limitierter Resektion (5-455.0 "Segmentresektion"), radikaler Standardresektion (z.B. "Hemikolektomie rechts" 5-455.4) und erweiterter radikaler Resektion (5-455.8 "Subtotale Kolektomie"). Bei diesen Eingriffen ist sogar die sechste Stelle erforderlich, um zwischen konventionell-chirurgischem (sog. offen-chirurgischem) und laparoskopisch-chirurgischem Vorgehen zu unterscheiden.Früher gebräuchliche Schlüssel wie "International Classification of Procedures in Medicine" (ICPM) der WHO von 1978 [49], VESKA-Code [43], Godesberger Schlüssel [21, 22] sowie der Schlüssel von Scheibe [2] sollten nicht mehr verwendet werden.Unter 4.2.5.1 wird die Art der Operation im Klartext, unter 4.2.5.2 die Art der Operation nach Schlüssel und unter 4.2.5.3 der verwendete Schlüssel dokumentiert.Operationsverfahren im Klartext Operationsverfahren (verschlüsselt) Verwendeter SchlüsselDie Notationen lauten:OOperationsschlüssel OPS-301KICPM -Internat. Klassifikation der Prozeduren in der Medizin - Deutsche FassungIICPM der WHO von 1978VVESKA-CodeGGodesberger SchlüsselBScheibe-SchlüsselSSonstiger Schlüssel (mit zusätzlicher Klartextangabe) Die Codierung erfolgt heute in der Regel nach OPS-301 bzw. "ICPM - Internationale Klassifikation der Prozeduren in der Medizin - Deutsche Fassung". Die älteren Schlüssel sind aus Gründen der "backward compatibility" noch aufgeführt. Sie sollten in der aktuellen Dokumentation nicht mehr verwendet werden. OperationsbereichAn dieser Stelle wird festgehalten, ob der Eingriff am Primärtumor, den regionären Lymphknoten, einem lokoregionären Rezidiv und/oder an Fernmetastasen erfolgt ist.PrimärtumorJJaNNeinXUnbekannt Regionäre LymphknotenJJaNNeinXUnbekannt Lokoregionäres RezidivJJaNNeinXUnbekannt FernmetastasenJJaNNeinXUnbekannt Sonstige Organe ohne Tumorkontakt (z. B. Hoden bei Prostatakarzinom)JJaNNeinXUnbekannt OperationsintentionHier wird das Ziel des operativen Eingriffs erfaßt.KKurativPPalliativDDiagnostischXUnbekannt OperationserfolgOperationserfolg (Art der Operation)Hier ist die Beurteilung des Operationserfolges durch den Operateur zu dokumentieren. Die Ergebnisse der histologischen Untersuchung bezüglich Residualtumor und damit die definitive Beurteilung des onkologischen Operationserfolges werden unter 4.3.2 erfaßt.KKurativ (klinisch R0)PPalliativ (klinisch R2)XUnbekannt Residualtumor-(R-)KlassifikationNach Abschluß einer chirurgischen Therapie wird in der Residualtumorklassifikation der UICC [41] festgehalten, ob im Organismus Tumor zurückgeblieben ist. Dabei werden sowohl lokoregionär verbliebene Tumorreste als auch solche in Form belassener Fernmetastasen erfaßt.Die Notationen für die R-Klassifikation lauten:0R0 (kein Residualtumor)1R1 (mikroskopischer Residualtumor)2R2a (makroskopischer Residualtumor, mikroskopisch nicht bestätigt)3R2b (makroskopischer Residualtumor, mikroskopisch bestätigt)XRX (Vorhandensein von Residualtumor kann nicht beurteilt werden) Die R-Klassifikation berücksichtigt sowohl klinische (prä- und intraoperativ erhobene) Befunde als auch pathologische Befunde am Tumorresektat und an Biopsien. Im einzelnen werden zur Erstellung der R-Klassifikation folgende Befunde herangezogen:Klinische Befunde:- präoperativ diagnostizierte, bei der chirurgischen Therapie nicht entfernte Fernmetastasen- erst intraoperativ diagnostizierte, bei der chirurgischen Therapie nicht entfernte Fernmetastasen- bei Entfernung von Fernmetastasen: nach dem Operationsbefund komplette Entfernung im Gesunden?- bei Entfernung des Primärtumors (mit oder ohne Entfernung des regionären Lymphabflußgebietes): lokoregionär Tumorgewebe zurückgelassen?Pathologische Befunde: - Biopsiebefunde an nicht entfernten Fernmetastasen- Biopsiebefunde an lokoregionär zurückgelassenem Residualtumor (nicht entfernte regionäre Lymphknotenmetastasen, lokal kontinuierliche Ausbreitung des Primärtumors)- am Tumorresektat erhobene histologische Befunde über die ResektionsflächenDemnach müssen sowohl klinische als auch pathologische Befunde für die R-Klassifikation berücksichtigt werden.---GRAPHIK PROF. HERMANEK--- Lokalisation des ResidualtumorsLLokoregionärFFernmetastase(n)BBeidesXUnbekannt Bei Vorliegen von Fernmetastasen ("F" oder "B" in 4.3.2):Lokalisation neu aufgetretener FernmetastasenAlle bei der Operation neu entdeckten und nachgewiesenen Lokalisationen von Fernmetastasen werden erfaßt. Die Codierung erfolgt nach dem TNM-Kurzschlüssel. Generalisierte Metastasierung wird mit "GEN" gekennzeichnet Wenn eine genauere Codierung gewünscht wird, können die Fernmetastasenlokalisationen nach dem Tumorlokalisationsschlüssel [44] verschlüsselt werden.Der Kurzschlüssel lautet:PULLungeOSSKnochenHEPLeberBRAHirnLYMLymphknotenMARKnochenmarkPLEPleuraPERPeritoneumADRNebennierenSKIHautOTHAndere OrganeGENGeneralisierte Metastasierung KomplikationenKomplikationen sind Ereignisse, die die Operation bzw. die postoperative Phase ungünstig beeinflussen.Komplikationen aufgetreten ?NNein (Komplikationen sind nicht aufgetreten)JJa (Komplikationen sind aufgetreten)XUnbekannt Falls 4.4.1 mit "J" (Ja) beantwortet wurde, können im folgenden alle aufgetretenen Komplikationen eines oder mehrerer chirurgischer Eingriffe erfaßt werden: Art der KomplikationJede Komplikation wird im Klartext erfaßt (4.4.2.1) und nach Möglichkeit verschlüsselt (4.4.2.2).Art der Komplikation im Klartext Art der Komplikation nach Schlüssel IIIAn dieser Stelle können die unter 4.4.2.1 gemachten Angaben nach Schlüssel III ("Komplikationen der operativen Therapie", s. Anhang) verschlüsselt werden. Nummer der Operation, auf die sich die Komplikation beziehtIst eine Zuordnung zu einer bestimmten Operation aus 4.2.1 nicht möglich, so bleibt das entsprechende Feld aus 4.4.2.3 leer. Tumorstadium nach OperationHier wird der postoperative Befund (pTNM, pathologisches Ann Arbor) eingetragen. Die Codierungsfelder sind wie bei den Diagnosedaten aufgebaut (s. hierzu 2.14). Generelle Beschreibung der TumorausbreitungIn vielen Epidemiologischen Krebsregistern ist eine vereinfachte Klassifikation der Tumorausbreitung in Gebrauch, die wegen der zunehmenden Kooperation auch in Klinischen Registern dokumentiert werden soll. Sie läßt sich bei den meisten soliden Tumoren aus dem UICC-Stadium des TNM (s. 2.14.2.4) herleiten. Für diese Fälle gibt es im Anhang A1 eine Konversionstabelle. Nur wenn im Falle eines soliden Tumors kein TNM definiert ist oder wenn bei einem Patienten detaillierte Angaben zur genauen Ermittlung der TNM-Klassifikation fehlen muß die generelle Beschreibung der Tumorausdehnung direkt verschlüsselt werden. Bei Systemerkrankungen gilt der Schlüsselwert "S".Der Schlüssel für die generelle Beschreibung der Tumorausbreitung lautet:IIn-situ (nichtinvasiv, intraepithelial)LLokalisiert (begrenzt auf das Ursprungsorgan)RRegional (Metastasierung in regionäre Lymphknoten und/oder direkte kontinuierliche Ausbreitung auf NachbarschaftMFernmetastasen (einschließl. Metastasen in nicht-regionäre Lymphknoten)SSystemerkrankung (einschl. maligne Lymphome)XUnbekannt TumorhistologieHier werden nur neue Befunde über den histologischen Tumortyp (4.7.2) und das Grading (4.7.3) dokumentiert, die sich bei erneuten diagnostischen Untersuchungen ergeben haben.Neuer mikroskopischer Befund?NNeinJJaXUnbekannt Falls ja: Neue TumorhistologieAusführliche Angaben zur Histologiedokumentation s. 2.11. Histopathologisches GradingAusführliche Angaben zum Grading s. 2.13.1G1 (Gut differenziert)2G2 (Mäßig differenziert)3G3 (Schlecht differenziert)4G4 (Undifferenziert)LLow grade (G1/G2)HHigh grade (G3/G4)XGX (Differenzierungsgrad oder Herkunft kann nicht bestimmt werden)0G0 (Grading nicht vorgesehen) Das histopathologische Grading ist für die verschiedenen Tumoren nicht einheitlich. Im allgemeinen gelten die oben angeführten Codes. Bei einigen Tumoren ist jedoch die Auswahl der Notationen eingeschränkt: Urologische Tumoren, Tumoren des Corpus uteri, Ovarialtumoren, Melanome der Konjunktiva und der Uvea. Die Codierung des Gradings bei diesen Tumoren ist in 2.13 beschrieben.Für folgende Tumoren ist ein histopathologisches Grading nicht vorgesehen (in diesem Fall wird G0 verschlüsselt):SchilddrüsePleuramesotheliomHodenMelanom der HautTrophoblasttumoren der SchwangerschaftRetinoblastom Tumor- und therapiebedingte Folgeerkrankungenund FolgezuständeFolgeerkrankungen sind Erkrankungen, die direkt als tumorabhängig oder als Folge der Therapie anzusehen sind und die den Patienten schwerwiegend und länger anhaltend beeinträchtigen.Folgezustände sind Folgen der Therapie, die nicht als Erkrankungen eingestuft werden können, die aber trotzdem das Leben des Patienten schwerwiegend und länger anhaltend beeinflussen. Beispiele sind Prothesen oder Stomata.Es können mehrere tumor- bzw. therapiebedingte Folgeerkrankungen und Folgezustände verschlüsselt werden. Folgeerkrankungen oder Folgezustände vorhanden ?NNein, Folgeerkrankungen und Folgezustände nicht vorhandenJJa, Folgeerkrankungen oder Folgezustände sind vorhandenXUnbekannt Art der Folgeerkrankung oder des FolgezustandesFalls 4.8.1 mit "J" (Ja) beantwortet wurde, können an dieser Stelle alle tumor- bzw. therapiebedingten Folgeerkrankungen und Folgezustände erfaßt werden. Jede Folgeerkrankung und jeden Folgezustand wird im Klartext erfaßt (4.8.2.1) und nach Möglichkeit verschlüsselt (4.8.2.2).Art der Folgeerkrankung oder des Folgezustandes im Klartext Art der Folgeerkrankung oder des Folgezustandes nach Schlüssel IHäufige Folgeerkrankungen und Folgezustände können mit Hilfe des im Anhang aufgeführten Schlüssels I ("Folgeerkrankungen und Folgezustände der operativen Therapie") codiert werden. Allgemeiner Leistungszustand (ECOG)Verschlüsselt wird der aktuelle Leistungszustand nach Abschluß der Behandlung.Der ECOG-Schlüssel [1] lautet:0Normale, uneingeschränkte Aktivität wie vor der Erkrankung1Einschränkung bei körperlicher Anstrengung, aber gehfähig; leichte körperliche Arbeit, bzw. Arbeit im Sitzen (z.B. leichte Hausarbeit oder Büroarbeit) möglich2Gehfähig, Selbstversorgung möglich, aber nicht arbeitsfähig; kann mehr als 50% der Wachzeit aufstehen3Nur begrenzte Selbstversorgung möglich, ist 50% oder mehr der Wachzeit an Bett oder Stuhl gebunden4Völlig pflegebedürftig, keinerlei Selbstversorgung möglich; völlig an Bett oder Stuhl gebundenXUnbekannt Vorgesehene MaßnahmenArt der vorgesehenen MaßnahmenZur Unterstützung des organisatorischen Ablaufs ist zu vermerken, welche weiteren Maßnahmen bei dem Patienten vorgesehen sind. Mit diesen Angaben kann der weitere Ablauf gesteuert werden. Ist keine Therapie vorgesehen, kann der Patient in das für den jeweiligen Tumor vorgesehene Nachsorgeprogramm übernommen werden. Registriert werden sollte auch, wenn eine Maßnahme empfohlen, vom Patienten aber abgelehnt worden ist.Folgende Maßnahmen stehen zur Auswahl:TherapieAnschlußheilbehandlung (AHB)NachsorgeUnbekanntDabei ist jeweils anzugebenJJa (diese Maßnahme ist vorgesehen)NNein (diese Maßnahme ist nicht vorgesehen)AAbgelehnt (diese Maßnahme ist vorgesehen, wird aber vom Patienten abgelehnt) Im Falle einer Therapie im Sinne von 4.10.1 sollen im folgenden das weitere Therapiekonzept und die Art der vorgesehenen weiteren Therapie dokumentiert werden. TherapiekonzeptUUnimodale Therapie (nur eine Therapiemodalität)MMultimodale TherapieXUnbekannt Art der vorgesehenen weiteren TherapieIm Falle einer unimodalen Therapie wird diese unter 4.10.3.1, im Falle von multimodaler Therapie die Art der Therapie in drei Schritten (4.10.3.1 bis 4.10.3.3) dokumentiert. Bei jedem dieser drei Schritte ist Mehrfachverschlüsselung möglich, z.B. im Falle einer intraoperativen Bestrahlung.Erster TherapieschrittOOperationBBestrahlungCChemotherapieHHormontherapieKKnochenmarkstransplantationIImmuntherapieZSchmerztherapieSSonstige Therapie (mit Klartextangabe) Zweiter TherapieschrittOOperationBBestrahlungCChemotherapieHHormontherapieKKnochenmarkstransplantationIImmuntherapieZSchmerztherapieSSonstige Therapie (mit Klartextangabe) Dritter TherapieschrittOOperationBBestrahlungCChemotherapieHHormontherapieKKnochenmarkstransplantationIImmuntherapieZSchmerztherapieSSonstige Therapie (mit Klartextangabe) WiedervorstellungsterminErfaßt werden Tag (zweistellig), Monat (zweistellig) und Jahr (vierstellig) des Wiedervorstellungstermins des Patienten. Ort der WiedervorstellungDie Spezifikation erfolgt durch die Tumorzentren. StrahlentherapieDie im Rahmen der Strahlentherapie zu dokumentierende Grundeinheit ist die "Be-strahlungsbehandlung". Unter "Bestrahlungsbehandlung" wird in der Tumorbasisdokumentation eine oder mehrere Einzelbestrahlungen verstanden, die sich auf ein Zielvolumen innerhalb eines zusammenhängenden Zeitraumes richten und einer Applikationsart zugeordnet werden können. Dokumentiert werden sollte nur die Bestrahlung von Tumorgewebe. Sonstige Bestrahlungen (z.B. die prophylaktische Radiatio der männlichen Brust zur Gynäkomastieprophylaxe bei Hormontherapie) werden in der Tumorbasisdokumentation nicht erfaßt.Zustand des Patienten vor Beginn der BestrahlungsbehandlungMit den folgenden Merkmalen soll die aktuelle Situation der Tumorerkrankung bezüglich Primärtumor, regionären Lymphknoten und Fernmetastasen beurteilt werden.PrimärtumorKKein Tumor nachweisbarEPrimärtumor vor der ErsttherapieTTumorreste (Residualtumor)RLokalrezidiv in regionären LymphknotenFFraglicher BefundXUnbekannt Regionäre LymphknotenKKeine regionären Lymphknotenmetastasen nachweisbarELymphknotenmetastase(n) vor der ErsttherapieTResidualtumor in regionären LymphknotenRRezidiv in regionären LymphknotenFFraglicher BefundXUnbekannt Im Falle von "T" und "R" ist Mehrfachverschlüsselung ("T" und "R") möglich. FernmetastasenArt der FernmetastasenKKeine Fernmetastasen nachweisbarMVerbliebene Fernmetastase(n)RNeu aufgetretene Fernmetastase(n) (Rezidiv)FFraglicher BefundXUnbekannt Im Falle von "M" und "R" ist Mehrfachverschlüsselung möglich. Tumorstadium vor der BestrahlungsbehandlungEs wird der vor der Strahlentherapie bekannte Befund (z.B. TNM oder Ann Arbor) eingetragen. Die Codierungsfelder sind wie bei den Diagnosedaten aufgebaut (s. hierzu 2.14). Generelle Beschreibung der TumorausbreitungIn vielen Epidemiologischen Krebsregistern ist eine vereinfachte Klassifikation der Tumorausbreitung in Gebrauch, die wegen der zunehmenden Kooperation auch in Klinischen Registern dokumentiert werden soll. Sie läßt sich bei den meisten soliden Tumoren aus dem UICC-Stadium des TNM (s. 2.14.2.4) herleiten. Für diese Fälle gibt es im Anhang A1 eine Konversionstabelle. Nur wenn im Falle eines soliden Tumors kein TNM definiert ist oder wenn bei einem Patienten detaillierte Angaben zur genauen Ermittlung der TNM-Klassifikation fehlen muß die generelle Beschreibung der Tumorausdehnung direkt verschlüsselt werden. Bei Systemerkrankungen gilt der Schlüsselwert "S".Der Schlüssel für die generelle Beschreibung der Tumorausbreitung lautet:IIn-situ (nichtinvasiv, intraepithelial)LLokalisiert (begrenzt auf das Ursprungsorgan)RRegional (Metastasierung in regionäre Lymphknoten und/oder direkte kontinuierliche Ausbreitung auf NachbarschaftMFernmetastasen (einschließl. Metastasen in nicht-regionäre Lymphknoten)SSystemerkrankung (einschl. maligne Lymphome)XUnbekannt Stellung der Strahlentherapie in der Gesamtplanung der BehandlungRRadiotherapie ohne operative BehandlungNNeoadjuvante (präoperative) StrahlentherapieIIntraoperative StrahlentherapiePPostoperative Strahlentherapie Kombinierte Radiochemotherapie ?NNeinJJaXUnbekannt TherapieintentionHier wird die Absicht der Therapie formuliert, bezüglich der definitiven Beurteilung des Erfolges siehe Residualtumor-(R-)Klassifikation.KKurativPPalliativ bzw. symptomatischXUnbekannt Beginn der BestrahlungsbehandlungErfaßt werden Tag (zweistellig), Monat (zweistellig) und Jahr (vierstellig) des Behandlungsbeginns. Ende der BestrahlungsbehandlungErfaßt werden Tag (zweistellig), Monat (zweistellig) und Jahr (vierstellig) des Behandlungsendes. ZielgebietIm Rahmen der Basisdokumentation ist nur eine relativ grobe Klassifikation der Zielgebiete vorgesehen.Zielgebiet laut Schlüssel IVDas Zielgebiet wird nach Schlüssel IV (s. "Gebietsschlüssel für die Strahlentherapie" im Anhang) erfaßt. Dabei können mehrere Zielgebiete eingetragen werden. Zusatz zur GebietsangabeLLinksRRechtsBBeidseitsMMittellinie ApplikationsartDieses Merkmal erfaßt die Art der Strahlentherapie.TTeletherapieRTherapie mit offenen RadionuklidenEEndokavitäre KontakttherapieIInterstitielle KontakttherapieAAndere Kontakttherapie (z.B. perkutane) Gesamtdosis / AktivitätGesamtdosis bzw. Aktivität werden alternativ erfaßt:1. Bei Tele- und Brachyttherapie (Kontakttherapie) ("T", "E", "I", "A" in 5.8) soll die im Referenzgebiet erreichte Gesamtdosis in Gray (Gy) dokumentiert werden. Die Gesamtdosis ist dabei die innerhalb des Zielgebiets mindestens erreichte Dosis. Zu den Beziehungen zwischen Gesamtdosis, Maximaldosis und Isodose s. unter 5.10.1.2. Bei Therapie mit offenen Radionukliden ("R" in 5.8) dagegen wird hier die verabreichte Aktivität in Giga-Becquerel (GBq) angegeben. ReferenzBei Tele- und Brachytherapie (Kontakttherapie) ("T", "E", "I", "A" in 5.8) werden alternativ eine Isodose (5.10.1) oder aber ein Bezugspunkt - die Tiefe (5.10.2) bzw. die ICRU-Referenz (5.10.3) - dokumentiert.IsodoseHier wird die Referenzisodose in Prozent der Maximumdosis angegeben. Die Maximumdosis ist dabei die im durchstrahlten Gewebe erreichte Höchstdosis (100%). Zur Definition der Gesamtdosis s. 5.9.Beispiel: Eine Referenzisodose von 80% bei einer Gesamtdosis von 60 Gray bedeutet eine Maximumdosis von 75 Gray. TiefeAlternativ zur Isodose kann die Tiefe in cm angegeben werden, in der die Gesamtdosis erreicht wurde. ICRU-ReferenzDie ICRU (International Conference on Radiation Units) hat die ICRU-Referenz als Bezugspunkt für die Gesamtdosis definiert [25].JJa, die Dosisangabe ist auf ICRU-Referenz bezogenNNein, die Dosisangabe ist nicht auf ICRU-Referenz bezogen Art der FraktionierungAnzahl der Einzelbestrahlungen (Fraktionen)Hier wird die Gesamtzahl der zwischen Beginn und Ende der dokumentierten Behandlungsserie liegenden Einzelbestrahlungen (Fraktionen) eingetragen. Anzahl der BestrahlungstageAn dieser Stelle wird die Zahl der Bestrahlungstage innerhalb der dokumentierten Behandlungsserie angegeben. Strahlenqualität / IsotopHier wird die Art der angewandten Strahlung und gegebenenfalls (Orthovolt- und ultraharte Röntgenstrahlung sowie Elektronenstrahlung) deren Spannung bzw. Energie vermerkt.StrahlenartROKonventionelle RöntgenstrahlenUHUltraharte RöntgenstrahlenELElektronenstrahlenNENeutronenstrahlenCOKobalt-60CSCäsium-137RARadium-226IRIridium-192J1Jod-125J2Jod-131AUGold-198PHPhosphor-32YTYttrium-90S1Strontium-89S2Strontium-90TATantal-182SOSonstige Bei "SO" (Sonstige) erfolgt Präzisierung der Angabe im Klartext. Energie / SpannungBei ultraharter Röntgenstrahlung (Strahlenart UH) und Elektronenstrahlen (EL) erfolgt die Angabe der Energie in MV bzw. in MeV, bei konventionellen Röntgenstrahlen (Strahlenart RO) die Angabe der Erzeugerspannung in kV. ApplikationstechnikBei perkutaner Therapie wird hier die Bestrahlungstechnik vermerkt.11 Stehfeld22 Stehfelder33 Stehfelder44 und mehr StehfelderBBewegungsbestrahlungKKomplexe Technik (Kombination von Stehfeldern und Bewegungsbestrahlung)SSonstige TechnikenXUnbekannt UnterbrechungDieses Merkmal erfaßt das Auftreten und die Ursache von Therapieunterbrechungen.Auftreten einer UnterbrechungDer Schlüssel lautet:NNeinJJaXUnbekannt falls "J" (Ja) codiert wurde: Grund der UnterbrechungDer Schlüssel lautet:PUnterbrechung geplantWNebenwirkungenENichterscheinen des PatientenGGerät nicht einsatzbereitSSonstige GründeXUnbekannter Grund Zeitpunkt der UnterbrechungHier wird eingetragen, nach der wievielten Bestrahlung die Unterbrechung erfolgte. Dauer der UnterbrechungDie Unterbrechungsdauer wird in Tagen angegeben NebenwirkungenHier werden nur die akuten Nebenwirkungen dokumentiert, d.h. solche, die zwischen dem 1. und 90. Tag nach Bestrahlungsbeginn auftreten. Später diagnostizierte Nebenwirkungen (chronische Nebenwirkungen) werden unter Folgeerkrankungen (s. 5.17) erfaßt. Im Falle einer kombinierten Strahlen- und Chemotherapie sollen diejenigen Nebenwirkungen, die nicht eindeutig einer der beiden Behandlungsformen zuzuordnen sind, bei beiden eingetragen werden.Nebenwirkungen aufgetreten ?NNein (Nebenwirkungen sind nicht aufgetreten)JJa (Nebenwirkungen sind aufgetreten)XUnbekannt Falls 5.15.1 mit "J" (Ja) beantwortet wurde, können im folgenden alle aufgetretenen Nebenwirkungen der Strahlentherapie dokumentiert werden. Von jeder Nebenwirkung werden erfaßt : Art der Nebenwirkung(en)Jede Nebenwirkung wird im Klartext erfaßt und nach Möglichkeit verschlüsselt.Art der Nebenwirkung im Klartext Art der Nebenwirkung nach Schlüssel VAn dieser Stelle können die unter 5.15.2.1 gemachten Angaben nach Schlüssel V verschlüsselt werden. Schlüssel V enthält die aktualisierten Common Toxicity Criteria (CTC) in deutscher Übersetzung der Phase-I/II-Studiengruppe der AIO [5] und Ergänzungen der ARO-Leitkommission "Qualitätssicherung in der Radioonkologie" unter Berücksichtigung der RTOG / EORTC-Kriterien [31, 35, 36, 37]. Der Schlüssel enthält vierstellige Kennzahlen für nach Organsystemen gegliederte Nebenwirkungen, z.T. unterschiedlich für Chemo- und Radiotherapie, mit einer Graduierung der Stärke. Unter 5.15.2.2 wird für die Art der Nebenwirkung die vierstellige Bezeichnung aus Schlüssel V, unter 5.15.2.4 der Stärkegrad eingetragen. Art der Nebenwirkung nach Schlüssel VIFür Institutionen, die die Nebenwirkungen noch nach den früher allgemein befolgten Empfehlungen der WHO [29, 50] erfassen, ist an dieser Stelle die Verschlüsselung nach Schlüssel VI möglich. Er enthält dreistellige Kürzel für nach Organsystemen gegliederte Nebenwirkungen mit einer Graduierung ihrer Stärke. Unter 5.15.2.3 wird für die Art der Nebenwirkung der dreistellige Kürzel aus Schlüssel VI, unter 5.15.2.4 wird der Stärkegrad eingetragen. Stärkegrad der Nebenwirkung0Grad 01Grad 12Grad 23Grad 34Grad 4XUnbekannt Zusammenhang zwischen Therapie und angegebener NebenwirkungWWahrscheinlichFFraglichXUnbekannt Weiteres strahlentherapeutisches VorgehenMit diesem Merkmal wird das weitere Vorgehen nach Abschluß der aktuellen Therapieserie festgelegt.VorgehenFFortsetzung der StrahlentherapieAAbbruch wegen NebenwirkungenEReguläres EndeVPatient verweigert weitere TherapieSAbbruch aus sonstigen GründenXUnbekannt Grund für TherapiemodifikationKlartextangabe Erfolg der StrahlentherapieResidualtumor-(R-)KlassifikationDie R-Klassifikation der UICC soll nicht nur nach chirurgischer Therapie, sondern auch nach alleiniger Radiotherapie und alleiniger kombinierter Radiochemotherapie durchgeführt werden. Erfolgt eine Radio- und/oder Chemotherapie im Rahmen eines multimodalen Behandlungskonzepts und wird anschließend daran eine chirurgische Tumorresektion vorgenommen, erfolgt die R-Klassifikation erst nach der chirurgischen Therapie.Die R-Klassifikation zeigt an, ob nach Abschluß der Radiotherapie Anhaltspunkte für das Zurückbleiben von Residualtumor im Organismus bestehen. Dabei wird sowohl lokoregionärer Residualtumor als auch Residualtumor in Form von Fernmetastasen erfaßt. R0 (kein Residualtumor) darf nur dann diagnostiziert werden, wenn sich lokoregionär kein Anhalt für Tumor mehr ergibt und wenn auch kein Hinweis für weiter bestehende Fernmetastasen besteht.Der Schlüssel der R-Klassifikation hat folgende Ausprägungen:0R0 (kein Residualtumor)1R1 (mikroskopischer Residualtumor)2R2a (makroskopischer Residualtumor, mikroskopisch nicht bestätigt)3R2b (makroskopischer Residualtumor, mikroskopisch bestätigt)XRX (Vorhandensein von Residualtumor kann nicht beurteilt werden) EEntfällt, da neoadjuvante Therapie und anschließende Operation vorgenommen wurde Für die Beurteilung werden alle vorliegenden klinischen Befunde (Palpation, bildgebende Verfahren) und auch eventuell vorliegende histologischen Befunde von Biopsien (z.B. Stanzbiopsien aus dem bestrahlten Gebiet nach Bestrahlung von Analkanalkarzinomen) berücksichtigt.----GRAPHIK PROF. HERMANEK------ Lokalisation des ResidualtumorsLLokoregionärFFernmetastase(n)BBeidesXUnbekannt Gesamtbeurteilung des TumorgeschehensEs wird das Tumorgeschehen an dem unter 5.6 angegebenen Datum zusammenfassend beurteilt. Bei multimodaler Therapie erfolgt die Gesamtbeurteilung erst nach Abschluß des letzten Behandlungsschrittes.OPostoperativ R0, Tumormarker nicht berücksichtigt oder nicht bekanntFPostoperativ R0 (free of tumor, FT), Tumormarker 4 Monate nach Operation bzw. anschließender Radio- und/oder Chemotherapie negativ (R0a nach [39])MPostoperativ R0, anhaltend erhöhte Tumormarker oder Markeranstieg in den ersten 4 Monaten nach Operation bzw. Abschluß einer anschließender Radio- und/oder Chemotherapie (R0b nach [39])VVollremission (complete remission, CR)RVollremission mit residualen Auffälligkeiten (CRr)TTeilremission / mindestens 50% Rückgang des Tumors (partial remission, PR)BKlinische Besserung des Zustandes, Kriterien für Teilremission jedoch nicht erfüllt (minimal response, MR)KKeine Änderung (no change, NC)DDivergentes GeschehenPProgressionUBeurteilung unmöglichEEntfällt, da Behandlung im Rahmen eines multimodalen Konzepts und dieses noch nicht abgeschlossenXUnbekannt (fehlende Angabe) Erläuterung der Begriffe:Vollremission: (komplette Remission). Vollständiges Verschwinden aller Tumormanifestationen und Symptome einschließlich Normalisierung von Laborparametern, altersentsprechend normale Leistungsfähigkeit des Patienten, Dauer mindestens 1 Monat. Vollremission mit resi-dualen Auffälligkeiten: (komplette Remission mit residualen Auffälligkeiten). Kriterien der Vollremission erfüllt, aber Nachweis von zur Zeit nicht behandlungsbedürftigen, aber kontrollbedürftigen residualen Veränderungen in den bildgebenden Verfahren. - Fakultative Kategorie, vor allem bei M. Hodgkin, Non-Hodgkin-Lymphomen und Hodentumoren, bei letzteren im Schrifttum z.T. auch als sehr gute partielle Remission (very good partial remission, VGPR) bezeichnet.Teilremission: (partielle Remission). Objektive Verkleinerung eines meßbaren Tumors um 50% oder mehr ohne Nachweis neuer Manifestationen (im Einzelfall ist festzulegen, ob es sich um die Reduktion im Durchmesser, in der Fläche oder im Volumen handelt). Mindestdauer 1 Monat, subjektiv deutliche Besserungen von Tumorsymptomen. Minimales Ansprechen: ("minimal response"). Klinische Besserung des Zustands, jedoch ohne daß die Kriterien einer Voll- oder Teilremission gegeben wären.Keine Änderung: (stationäres Verhalten, "no change"). Objektiv keine wesentliche Änderung der Tumorgröße (Verkleinerung um weniger als 50% oder geringe Zunahme um weniger als 25%) oder Veränderungen wie wie bei kompletter oder partieller Remission, jedoch weniger als 1 Monat dauernd, subjektiv unveränderte Tumorsymptome.Progression: Fortschreitendes Wachstum bestehender Tumorareale (um 25% oder mehr) und/oder Neuauftreten anderer Tumormanifestationen während der Behandlung.Divergentes Geschehen: An einem Tumormanifestationsort Voll- oder Teilremission, an einem anderen Manifestationsort aber keine Änderung oder Progression. Tumor- und therapiebedingte FolgeerkrankungenFolgeerkrankungen sind Erkrankungen, die direkt als tumorabhängig oder als Folge der Therapie anzusehen sind und die den Patienten schwerwiegend und länger anhaltend beeinträchtigen. Sie schließen Strahlenfolgen ab dem 91. Tag nach Beginn der Radiotherapie ein, die entsprechend der RTOG/EORTC-Sytematik als "chronische Nebenwirkungen" bezeichnet werden [35, 37].Es können mehrere tumor- bzw. therapiebedingte Folgeerkrankungen verschlüsselt werden. Folgeerkrankungen vorhanden ?NNein, Folgeerkrankungen nicht vorhandenJJa, Folgeerkrankungen vorhandenXUnbekannt Art der FolgeerkrankungFalls 5.19.1 mit "J" (Ja) beantwortet wurde, können alle tumor- bzw. therapiebedingten Folgeerkrankungen erfaßt werden. Jede Folgeerkrankung wird im Klartext erfaßt (5.19.2.1) und nach Möglichkeit verschlüsselt (5.19.2.2 oder 5.19.2.3-4).Art der Folgeerkrankung im Klartext Art der Folgeerkrankung nach Schlüssel IIAn dieser Stelle kann jede in 5.19.2.1 erfaßte Folgeerkrankung mit Hilfe des im Anhang aufgeführten Schlüssels II ("Folgeerkrankungen der Strahlen- und Chemotherapie") codiert werden. Art der chronischen Nebenwirkung nach Schlüssel VIIAlternativ zu 5.19.2.2 können Folgeerkrankungen nach dem im Anhang aufgeführten Schlüssel VII (Chronische Nebenwirkungen nach Radiotherapie) erfaßt werden. In diesem Fall ist auch der Grad mit zu dokumentieren (5.19.2.4). Grad der chronischen NebenwirkungSchlüssel VII ermöglicht die Erfassung von chronischen Strahlenfolgen nach folgenden Stufen:0Keine / normal1Gering / leicht2Mäßig / deutlich3Stark / ausgeprägt4Lebensbedrohlich5TödlichXUnbekannt Definitionen der Stärke der Strahlenfolgen, differenziert nach den jeweils befallenen Organen bzw. Organsystemen s. Schlüssel VII im Anhang. Allgemeiner Leistungszustand (ECOG)Verschlüsselt wird der aktuelle Leistungszustand nach der Bestrahlungsbehandlung.Der ECOG-Schlüssel [1] lautet:0Normale, uneingeschränkte Aktivität wie vor der Erkrankung1Einschränkung bei körperlicher Anstrengung, aber gehfähig; leichte körperliche Arbeit, bzw. Arbeit im Sitzen (z.B. leichte Hausarbeit oder Büroarbeit) möglich2Gehfähig, Selbstversorgung möglich, aber nicht arbeitsfähig; kann mehr als 50% der Wachzeit aufstehen3Nur begrenzte Selbstversorgung möglich, ist 50% oder mehr der Wachzeit an Bett oder Stuhl gebunden4Völlig pflegebedürftig, keinerlei Selbstversorgung möglich; völlig an Bett oder Stuhl gebundenXUnbekannt Vorgesehene MaßnahmenArt der vorgesehenen MaßnahmenZur Unterstützung des organisatorischen Ablaufs ist zu vermerken, welche weiteren Maßnahmen bei dem Patienten vorgesehen sind. Mit diesen Angaben kann der weitere Ablauf gesteuert werden. Ist keine Therapie vorgesehen, kann der Patient in das für den jeweiligen Tumor vorgesehene Nachsorgeprogramm übernommen werden. Registriert werden sollte auch, wenn eine Maßnahme empfohlen, vom Patienten aber abgelehnt worden ist.Folgende Maßnahmen stehen zur Auswahl:TherapieAnschlußheilbehandlung (AHB)NachsorgeUnbekanntDabei ist jeweils anzugebenJJa (diese Maßnahme ist vorgesehen)NNein (diese Maßnahme ist nicht vorgesehen)AAbgelehnt (diese Maßnahme ist vorgesehen, wird aber vom Patienten abgelehnt) Im Falle einer Therapie im Sinne von 5.21.1 sollen im folgenden das weitere Therapiekonzept und die Art der vorgesehenen weiteren Therapie dokumentiert werden. TherapiekonzeptUUnimodale Therapie (nur eine Therapiemodalität)MMultimodale TherapieXUnbekannt Art der vorgesehenen weiteren TherapieIm Falle einer unimodalen Therapie wird diese unter 5.21.3.1, im Falle von multimodaler Therapie die Art der Therapie in drei Schritten (5.21.3.1 bis 5.21.3.3) dokumentiert. Bei jedem dieser drei Schritte ist Mehrfachverschlüsselung möglich, z.B. im Falle einer intraoperativen Bestrahlung.Erster TherapieschrittOOperationBBestrahlungCChemotherapieHHormontherapieKKnochenmarkstransplantationIImmuntherapieZSchmerztherapieSSonstige Therapie (mit Klartextangabe) Zweiter TherapieschrittOOperationBBestrahlungCChemotherapieHHormontherapieKKnochenmarkstransplantationIImmuntherapieZSchmerztherapieSSonstige Therapie (mit Klartextangabe) Dritter TherapieschrittOOperationBBestrahlungCChemotherapieHHormontherapieKKnochenmarkstransplantationIImmuntherapieZSchmerztherapieSSonstige Therapie (mit Klartextangabe) WiedervorstellungsterminErfaßt werden Tag (zweistellig), Monat (zweistellig) und Jahr (vierstellig) des Wiedervorstellungstermins des Patienten. Ort der WiedervorstellungDie Spezifikation erfolgt durch die Tumorzentren. ChemotherapieAufgrund der Vielzahl von Therapieschemata und deren Anpassung sowohl an regionale Verhältnisse als auch an die individuellen Erfordernisse jedes einzelnen Patienten ist zur Unterstützung der Chemotherapie eine relativ ausführliche Dokumentation erforderlich. Sie umfaßt Angaben zur zytostatischen und supportiven Medikation sowie zu Nebenwirkungen nach jedem Therapiezyklus, weiterhin nach Abschluß der Therapie eventuell aufgetretene Folgeerkrankungen und sonstige Befunde, die von Bedeutung sind.Zustand des Patienten vor Beginn der ChemotherapieMit den folgenden Merkmalen soll die aktuelle Situation der Tumorerkrankung bezüglich Primärtumor, regionären Lymphknoten und Fernmetastasen beurteilt werden.PrimärtumorKKein Tumor nachweisbarEPrimärtumor vor der ErsttherapieTTumorreste (Residualtumor)RLokalrezidivFFraglicher BefundXUnbekannt Regionäre LymphknotenKKeine regionären Lymphknotenmetastasen nachweisbarELymphknotenmetastase(n) vor der ErsttherapieTResidualtumor in regionären LymphknotenRRezidiv in regionären LymphknotenFFraglicher BefundXUnbekannt Im Falle von "T" und "R" ist Mehrfachverschlüsselung ("T" und "R") möglich. FernmetastasenArt der FernmetastasenKKeine Fernmetastasen nachweisbarMVerbliebene Fernmetastase(n)RNeu aufgetretene Fernmetastase(n) (Rezidiv)FFraglicher BefundXUnbekannt Im Falle von "M" und "R" ist Mehrfachverschlüsselung möglich. Tumorstadium vor ChemotherapieEs wird der vor Beginn der Chemotherapie bekannte Befund (z.B. TNM oder Ann Arbor) eingetragen. Die Codierungsfelder sind wie bei den Diagnosedaten aufgebaut (s. hierzu 2.14). Generelle Beschreibung der TumorausbreitungIn vielen Epidemiologischen Krebsregistern ist eine vereinfachte Klassifikation der Tumorausbreitung in Gebrauch, die wegen der zunehmenden Kooperation auch in Klinischen Registern dokumentiert werden soll. Sie läßt sich bei den meisten soliden Tumoren aus dem UICC-Stadium des TNM (s. 2.14.2.4) herleiten. Für diese Fälle gibt es im Anhang A1 eine Konversionstabelle. Nur wenn im Falle eines soliden Tumors kein TNM definiert ist oder wenn bei einem Patienten detaillierte Angaben zur genauen Ermittlung der TNM-Klassifikation fehlen muß die generelle Beschreibung der Tumorausdehnung direkt verschlüsselt werden. Bei Systemerkrankungen gilt der Schlüsselwert "S".Der Schlüssel für die generelle Beschreibung der Tumorausbreitung lautet:IIn-situ (nichtinvasiv, intraepithelial)LLokalisiert (begrenzt auf das Ursprungsorgan)RRegional (Metastasierung in regionäre Lymphknoten und/oder direkte kontinuierliche Ausbreitung auf NachbarschaftMFernmetastasen (einschließl. Metastasen in nicht-regionäre Lymphknoten)SSystemerkrankung (einschl. maligne Lymphome)XUnbekannt Stellung der Chemotherapie in der Gesamtplanung der BehandlungCChemotherapie ohne operative BehandlungNNeoadjuvante (präoperative) ChemotherapieIIntraoperative ChemotherapiePPostoperative Chemotherapie Kombinierte Radiochemotherapie ?NNeinJJaXUnbekannt TherapieintentionHier wird die Absicht der Therapie formuliert, bezüglich der definitiven Beurteilung des Erfolges siehe Residualtumor-(R-)Klassifikation.KKurativPPalliativ bzw. symptomatischXUnbekannt BehandlungsbeginnHier ist das Datum des Beginns der Behandlung, z.B. des aktuellen Chemotherapiezyklus, einzutragen. Das Format ist Tag (zweistellig), Monat (zweistellig), Jahr (vierstellig). BehandlungsendeHier ist das Datum des Behandlungsendes, z.B. des aktuellen Chemotherapiezyklus, einzutragen. ProtokollAngabe des Protokollnamens in der üblichen Abkürzung in Klartext. GrößeAngabe der Körpergröße des Patienten in cm. GewichtAngabe des Körpergewichts in kg. Größe und Gewicht werden benötigt, um die verabreichte Medikamentendosis zu standardisieren. KörperoberflächeHier wird die Körperoberfläche des Patienten in m2 mit zwei Stellen hinter dem Komma angegeben. MedikamenteVon jedem Medikament des Protokolls sowie der supportiven Therapie werden erfaßt:Art des MedikamentsDas Medikament wird im Klartext mit seinem generischen Namen nach der "Roten Liste" dokumentiert. Ein zusätzlich verwendeter Schlüssel sollte einen eindeutigen Bezug zum generischen Namen haben. EinzeldosisAn dieser Stelle wird die Höhe der Einzeldosis des Medikaments mit Menge (6.11.2.1) und Maßeinheit (6.11.2.2) dokumentiert.MengeEs wird die applizierte Einzeldosis eingetragen. EinheitEs wird die zur Einzeldosis (6.11.2.1) gehörende Maßeinheit (z.B. mg) eingetragen. ApplikationsdauerSoweit notwendig, kann vermerkt werden, über welchen Zeitraum (in Minuten) das Medikament verabreicht worden ist. GesamtdosisHier wird die Gesamtdosis des jeweiligen Medikaments im aktuellen Zyklus mit Menge (6.11.4.1) und Maßeinheit (6.11.4.2) eingetragen.MengeEs wird die applizierte Gesamtdosis eingetragen. EinheitEs wird die zur Gesamtdosis (6.11.4.1) gehörende Maßeinheit (z.B. mg) eingetragen. Gesamtdosis in Prozent der SolldosisDie Solldosis ist im Protokoll festgelegt. Angegeben wird an dieser Stelle der tatsächlich applizierte Anteil der Solldosis in Prozent. ApplikationswegSystemische Chemotherapie:OROralIMIntramuskulärSCSubkutanIVIntravenösLIi.v. Langzeitinfusion (mind. 24 Stunden)PEIntraperitonealPLIntrapleuralTHIntrathekalVEIntravesikalSOSonstigePNKatheter, normothermPHKatheter, hyperthermPSPumpsystemINRegionale Infusion, normothermIHRegionale Infusion, hyperthermCEChemoembolisation Intrakavitäre oder intraluminale Chemotherapie:Isolierte Perfusion:Regionale Infusion:Chemoembolisation: NebenwirkungenNebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen bei Anwendung von Arzneimitteln oder ionisierenden Strahlen. Im Falle einer kombinierten Strahlen- und Chemotherapie sollen diejenigen Nebenwirkungen, die nicht eindeutig einer der beiden Behandlungsformen zuzuordnen sind, bei beiden eingetragen werden.Nebenwirkungen aufgetreten ?NNein (Nebenwirkungen sind nicht aufgetreten)JJa (Nebenwirkungen sind aufgetreten)XUnbekannt Falls 6.13.1 mit "J" (Ja) beantwortet wurde, können im folgenden alle aufgetretenen Nebenwirkungen der Chemotherapie dokumentiert werden. Von jeder Nebenwirkung werden erfaßt : Art der Nebenwirkung(en)Jede Nebenwirkung wird im Klartext erfaßt (6.13.2.1) und nach Möglichkeit verschlüsselt (6.13.2.2 und 6.13.2.3).Art der Nebenwirkung im Klartext Art der Nebenwirkung nach Schlüssel VAn dieser Stelle können die unter 6.13.2.1 gemachten Angaben nach Schlüssel V (aktualisierte Common Toxicity Criteria CTC in deutscher Übersetzung der Phase I/II-Studiengruppe der AIO [5, 37] verschlüsselt werden. Der Schlüssel enthält vierstellige Kennzahlen für nach Organsystemen gegliederte Nebenwirkungen mit einer Graduierung nach Stärke. Unter 6.13.2.2 wird für die Art der Nebenwirkung die vierstellige Bezeichnung aus Schlüssel V, unter 6.13.2.4 der Stärkegrad eingetragen. Art der Nebenwirkung nach Schlüssel VIFür Institutionen, die die Nebenwirkungen noch nach den früher allgemein befolgten Empfehlungen der WHO [29, 50] erfassen, ist an dieser Stelle die Verschlüsselung nach Schlüssel VI möglich. Er enthält dreistellige Kürzel für nach Organsystemen gegliederte Nebenwirkungen mit einer Graduierung ihrer Stärke. Unter 6.13.2.3 wird für die Art der Nebenwirkung der Kürzel des Schlüssels VI, unter 6.13.2.4 der Stärkegrad eingetragen. Stärkegrad der Nebenwirkung0Grad 01Grad 12Grad 23Grad 34Grad 4XUnbekannt Zusammenhang zwischen Therapie und angegebener NebenwirkungWWahrscheinlichFFraglichXUnbekannt Weiteres chemotherapeutisches VorgehenMit diesem Merkmal wird das weitere Vorgehen nach Abschluß des aktuellen Therapiezyklus festgelegt.VorgehenFFortsetzung der TherapieAAbbruch wegen NebenwirkungenEReguläres EndeVPatient verweigert weitere TherapieSAbbruch aus sonstigen GründenXUnbekannt Grund für TherapiemodifikationKlartextangabe Erfolg der ChemotherapieResidualtumor-(R-)KlassifikationDie R-Klassifikation der UICC soll nicht nur nach chirurgischer Therapie, sondern auch nach alleiniger Chemotherapie und alleiniger kombinierter Radiochemotherapie durchgeführt werden. Erfolgt eine Chemo- und/oder Radiotherapie im Rahmen eines multimodalen Behandlungskonzepts und wird anschließend daran eine chirurgische Tumorresektion vorgenommen, erfolgt die R-Klassifikation erst nach der chirurgischen Therapie.Die R-Klassifikation zeigt an, ob nach Abschluß der Radiotherapie Anhaltspunkte für das Zurückbleiben von Residualtumor im Organismus bestehen. Dabei wird sowohl lokoregionärer Residualtumor als auch Residualtumor in Form von Fernmetastasen erfaßt. R0 (kein Residualtumor) darf nur dann diagnostiziert werden, wenn sich lokoregionär kein Anhalt für Tumor mehr ergibt und wenn auch kein Hinweis für weiter bestehende Fernmetastasen besteht.Der Schlüssel der R-Klassifikation hat folgende Ausprägungen:0R0 (kein Residualtumor)1R1 (mikroskopischer Residualtumor)2R2a (makroskopischer Residualtumor, mikroskopisch nicht bestätigt)3R2b (makroskopischer Residualtumor, mikroskopisch bestätigt)XRX (Vorhandensein von Residualtumor kann nicht beurteilt werden) EEntfällt, da neoadjuvante Therapie und anschließende Operation vorgenommen wurde Für die Beurteilung werden alle vorliegenden klinischen Befunde (Palpation, bildgebende Verfahren) und auch eventuell vorliegende histologischen Befunde von Biopsien berücksichtigt.----GRAPHIK PROF. HERMANEK---- Lokalisation des ResidualtumorsLLokoregionärFFernmetastase(n)BBeidesXUnbekannt Gesamtbeurteilung des TumorgeschehensHier wird das Tumorgeschehen zum Zeitpunkt des Therapieabschlusses zusammenfassend beurteilt. Bei multimodaler Therapie erfolgt die Gesamtbeurteilung erst nach Abschluß des letzten Behandlungsschrittes.OPostoperativ R0, Tumormarker nicht berücksichtigt oder nicht bekanntFPostoperativ R0 (free of tumor, FT), Tumormarker 4 Monate nach Operation bzw. anschließender Radio- und/oder Chemotherapie negativ (R0a nach [39])MPostoperativ R0, anhaltend erhöhte Tumormarker oder Markeranstieg in den ersten 4 Monaten nach Operation bzw. Abschluß einer anschließender Radio- und/oder Chemotherapie (R0b nach [39])VVollremission (complete remission, CR)RVollremission mit residualen Auffälligkeiten (CRr)TTeilremission / mindestens 50% Rückgang des Tumors (partial remission, PR)BKlinische Besserung des Zustandes, Kriterien für Teilremission jedoch nicht erfüllt (minimal response, MR)KKeine Änderung (no change, NC)DDivergentes GeschehenPProgressionUBeurteilung unmöglichEEntfällt, da Behandlung im Rahmen eines multimodalen Konzepts und dieses noch nicht abgeschlossenXUnbekannt (fehlende Angabe) Erläuterung der Begriffe:Vollremission: (komplette Remission). Vollständiges Verschwinden aller Tumormanifestationen und Symptome einschließlich Normalisierung von Laborparametern, altersentsprechend normale Leistungsfähigkeit des Patienten, Dauer mindestens 1 Monat. Vollremission mit resi-dualen Auffälligkeiten: (komplette Remission mit residualen Auffälligkeiten). Kriterien der Vollremission erfüllt, aber Nachweis von zur Zeit nicht behandlungsbedürftigen, aber kontrollbedürftigen residualen Veränderungen in den bildgebenden Verfahren. - Fakultative Kategorie, vor allem bei M. Hodgkin, Non-Hodgkin-Lymphomen und Hodentumoren, bei letzteren im Schrifttum z.T. auch als sehr gute partielle Remission (very good partial remission, VGPR) bezeichnet.Teilremission: (partielle Remission). Objektive Verkleinerung eines meßbaren Tumors um 50% oder mehr ohne Nachweis neuer Manifestationen (im Einzelfall ist festzulegen, ob es sich um die Reduktion im Durchmesser, in der Fläche oder im Volumen handelt). Mindestdauer 1 Monat, subjektiv deutliche Besserungen von Tumorsymptomen. Minimales Ansprechen: ("minimal response"). Klinische Besserung des Zustands, jedoch ohne daß die Kriterien einer Voll- oder Teilremission gegeben wären.Keine Änderung: (stationäres Verhalten, "no change"). Objektiv keine wesentliche Änderung der Tumorgröße (Verkleinerung um weniger als 50% oder geringe Zunahme um weniger als 25%) oder Veränderungen wie wie bei kompletter oder partieller Remission, jedoch weniger als 1 Monat dauernd, subjektiv unveränderte Tumorsymptome.Progression: Fortschreitendes Wachstum bestehender Tumorareale (um 25% oder mehr) und/oder Neuauftreten anderer Tumormanifestationen während der Behandlung.Divergentes Geschehen: An einem Tumormanifestationsort Voll- oder Teilremission, an einem anderen Manifestationsort aber keine Änderung oder Progression. Tumor- und therapiebedingte FolgeerkrankungenFolgeerkrankungen sind Erkrankungen, die direkt als tumorabhängig oder als Folge der Therapie anzusehen sind und die den Patienten schwerwiegend und länger anhaltend beeinträchtigen.An dieser Stelle können mehrere tumor- bzw. therapiebedingte Folgeerkrankungen dokumentiert werden.Folgeerkrankungen vorhanden ?NNein, Folgeerkrankungen icht vorhandenJJa, Folgeerkrankungen vorhandenXUnbekannt Art der FolgeerkrankungFalls 6.17.1 mit "J" (Ja) beantwortet wurde, können alle tumor- bzw. therapiebedingten Folgeerkrankungen erfaßt werden. Jede Folgeerkrankung wird im Klartext erfaßt (6.17.2.1) und nach Möglichkeit verschlüsselt (6.17.2.2).Art der Folgeerkrankung im Klartext Art der Folgeerkrankung nach Schlüssel IIAn dieser Stelle kann jede in 6.17.2.1 erfaßte Folgeerkrankung mit Hilfe des im Anhang aufgeführten Schlüssels II ("Folgeerkrankungen der Strahlen- und Chemotherapie") codiert werden. Allgemeiner Leistungszustand (ECOG)Verschlüsselt wird der aktuelle Leistungszustand am Untersuchungsdatum.Die Codes nach ECOG [1] lauten:0Normale, uneingeschränkte Aktivität wie vor der Erkrankung1Einschränkung bei körperlicher Anstrengung, aber gehfähig; leichte körperliche Arbeit, bzw. Arbeit im Sitzen (z.B. leichte Hausarbeit oder Büroarbeit) möglich2Gehfähig, Selbstversorgung möglich, aber nicht arbeitsfähig; kann mehr als 50% der Wachzeit aufstehen3Nur begrenzte Selbstversorgung möglich, ist 50% oder mehr der Wachzeit an Bett oder Stuhl gebunden4Völlig pflegebedürftig, keinerlei Selbstversorgung möglich; völlig an Bett oder Stuhl gebundenXUnbekannt Vorgesehene MaßnahmenArt der vorgesehenen MaßnahmenZur Unterstützung des organisatorischen Ablaufs ist zu vermerken, welche weiteren Maßnahmen bei dem Patienten vorgesehen sind. Mit diesen Angaben kann der weitere Ablauf gesteuert werden. Ist keine Therapie vorgesehen, kann der Patient in das für den jeweiligen Tumor vorgesehene Nachsorgeprogramm übernommen werden. Registriert werden sollte auch, wenn eine Maßnahme empfohlen, vom Patienten aber abgelehnt worden ist.Folgende Maßnahmen stehen zur Auswahl:TherapieAnschlußheilbehandlung (AHB)NachsorgeUnbekanntDabei ist jeweils anzugebenJJa (diese Maßnahme ist vorgesehen)NNein (diese Maßnahme ist nicht vorgesehen)AAbgelehnt (diese Maßnahme ist vorgesehen, wird aber vom Patienten abgelehnt) Im Falle einer Therapie im Sinne von 6.19.1 sollen im folgenden das weitere Therapiekonzept und die Art der vorgesehenen weiteren Therapie dokumentiert werden. TherapiekonzeptUUnimodale Therapie (nur eine Therapiemodalität)MMultimodale TherapieXUnbekannt Art der vorgesehenen weiteren TherapieIm Falle einer unimodalen Therapie wird diese unter 6.19.3.1, im Falle von multimodaler Therapie die Art der Therapie in drei Schritten (6.19.3.1 bis 6.19.3.3) dokumentiert. Bei jedem dieser drei Schritte ist Mehrfachverschlüsselung möglich, z.B. im Falle einer intraoperativen Bestrahlung.Erster TherapieschrittOOperationBBestrahlungCChemotherapieHHormontherapieKKnochenmarkstransplantationIImmuntherapieZSchmerztherapieSSonstige Therapie (mit Klartextangabe) Zweiter TherapieschrittOOperationBBestrahlungCChemotherapieHHormontherapieKKnochenmarkstransplantationIImmuntherapieZSchmerztherapieSSonstige Therapie (mit Klartextangabe) Dritter TherapieschrittOOperationBBestrahlungCChemotherapieHHormontherapieKKnochenmarkstransplantationIImmuntherapieZSchmerztherapieSSonstige Therapie (mit Klartextangabe) WiedervorstellungsterminErfaßt werden Tag (zweistellig), Monat (zweistellig) und Jahr (vierstellig) des Wiedervorstellungstermins des Patienten. Ort der WiedervorstellungDie Spezifikation erfolgt durch die Tumorzentren. AbschlußdatenDer Patient kann aus folgenden Gründen aus der Betreuung des Zentrums ausscheiden: - Der Patient ist verstorben. - Der Patient ist nicht mehr auffindbar (lost to follow-up). - Eine Betreuung des Patienten ist nicht mehr nötig. - Der Patient ist anderorts in Betreuung. - Der Patient verweigert die Nachsorge.In allen diesen Fällen sind Abschlußdaten zu erheben. Falls das Ausscheiden des Patienten nicht todesbedingt ist, sollen seine letzten verfügbaren Befunde als Verlaufsdaten erfaßt werden. Bei Patienten mit mehreren Tumoren (also auch mehreren Tumoridentifikationsnummern) ist folgendes zu beachten: - Falls die Betreuung für einen dieser Tumoren beendet ist, werden Abschlußdaten für diesen Tumor erhoben. - Falls die Betreuung für alle Tumoren eines Patienten beendet ist (z.B. wegen Tod oder Ortswechsel), werden gemeinsame Abschlußdaten für alle betreuten Tumoren angelegt. In diesem Falle ist bei der Tumoridentifikationsnummer (s. 1.2) "A" (Alle) einzutragen.Die Abschlußdaten sind, abgesehen vom Tod des Patienten, nicht in jedem Fall als Ende der Dokumentation anzusehen. Es ist durchaus denkbar, daß ein Patient später wieder in die Betreuung des Zentrums eintritt und weitere Verlaufsdaten angelegt werden. Sind Abschlußdaten das zuletzt angelegte Dokument, zeigen sie das Ausscheiden des Patienten aus dem Betreuungsprogramm an.Grund und Datum des AusscheidensGrund des Ausscheidens aus der Nachsorge / BetreuungIn diesem Feld wird dokumentiert, warum das Register nicht mehr nach weiteren Informationen über den Krankheitsverlauf forscht.TPatient verstorben (Tod)LPatient nicht mehr auffindbar (Lost to follow-up)NBetreuung/Nachsorge nicht mehr nötigBPatient ist andernorts in der BetreuungVPatient verweigert weitere BetreuungXUnbekannt Ist der Patient andernorts in Betreuung ("B"), soll in einem Klartextfeld die betreuende Institution vermerkt werden. Datum der letzten Information über den PatientenBei Patienten, die nicht verstorben sind, wird das Datum eingetragen, von dem die letzten Informationen über den Patienten stammen. Erfaßt werden Tag (zweistellig), Monat (zweistellig) und Jahr (vierstellig). Quelle der AngabenZentrum/ErfassungsbereichDie erfaßten Daten stammen im Regelfall aus dem eigenen Zentrum. Sie können jedoch auch von anderen Einrichtungen übermittelt werden, wenn entsprechende diagnostische oder therapeutische Maßnahmen vorangegangen sind. Der Schlüssel lautet:EEigenes Zentrum bzw. eigener ErfassungsbereichRAnderes RegisterXUnbekannt Spezifikation bei Angaben innerhalb des eigenen Zentrums/ErfassungsbereichsWenn die Angaben aus dem eigenen Zentrum oder Erfassungsbereich stammen, können sie weiter spezifiziert werden:KKlinikANiedergelassener ArztMMeldeamtSSonstigeXUnbekannt Bei verstorbenen Patienten werden zusätzlich folgende Daten erhoben: SterbedatumErfaßt werden Tag (zweistellig), Monat (zweistellig) und Jahr (vierstellig) des Todes des Patienten. TodesursacheDie auf dem Totenschein vermerkten Todesursachen werden entsprechend der Kausalkette nach den Vorschriften der WHO nach ICD-9 [10] oder ICD-10 [13] verschlüsselt:Direkte Todesursache Vorausgegangene Ursache Vorausgegangenes Grundleiden Andere wesentliche Erkrankungen,die zum Tode beigetragen habenUnter 7.4.4. können bis zu drei Erkrankungen verschlüsselt werden. Tod tumorbedingt ?JJa (Tod tumorbedingt, inkl. Folgeerkrankungen des Tumors)BTod an Behandlungskomplikationen, Nebenwirkungen oder therapiebedingten FolgeerkrankungenNNein (Tod nicht im Zusammenhang mit Tumor oder Tumorbehandlung)EEntscheidung nicht möglichXUnbekannt Gesamtbeurteilung des TumorgeschehensOPostoperativ R0, Tumormarker nicht berücksichtigt oder nicht bekanntFPostoperativ R0 (free of tumor, FT), Tumormarker 4 Monate nach Operation bzw. anschließender Radio- und/oder Chemotherapie negativ (R0a nach [39])MPostoperativ R0, anhaltend erhöhte Tumormarker oder Markeranstieg in den ersten 4 Monaten nach Operation bzw. anschließender Radio- und/oder Chemotherapie (R0b nach [39])VVollremission (complete remission, CR)RVollremission mit residualen Auffälligkeiten (CRr)TTeilremission / mindestens 50% Rückgang des Tumors (partial remission, PR)BKlinische Besserung des Zustandes, Kriterien für Teilremission jedoch nicht erfüllt (minimal response, MR)KKeine Änderung (no change, NC)DDivergentes GeschehenPProgressionUBeurteilung unmöglichEEntfällt, da Behandlung im Rahmen eines multimodalen Konzepts und dieses noch nicht abgeschlossenXUnbekannt (fehlende Angabe) Erläuterung der Begriffe:Vollremission: (komplette Remission). Vollständiges Verschwinden aller Tumormanifestationen und Symptome einschließlich Normalisierung von Laborparametern, altersentsprechend normale Leistungsfähigkeit des Patienten, Dauer mindestens 1 Monat. Vollremission mit resi-dualen Auffälligkeiten: (komplette Remission mit residualen Auffälligkeiten). Kriterien der Vollremission erfüllt, aber Nachweis von zur Zeit nicht behandlungsbedürftigen, aber kontrollbedürftigen residualen Veränderungen in den bildgebenden Verfahren. - Fakultative Kategorie, vor allem bei M. Hodgkin, Non-Hodgkin-Lymphomen und Hodentumoren, bei letzteren im Schrifttum z.T. auch als sehr gute partielle Remission (very good partial remission, VGPR) bezeichnet.Teilremission: (partielle Remission). Objektive Verkleinerung eines meßbaren Tumors um 50% oder mehr ohne Nachweis neuer Manifestationen (im Einzelfall ist festzulegen, ob es sich um die Reduktion im Durchmesser, in der Fläche oder im Volumen handelt). Mindestdauer 1 Monat, subjektiv deutliche Besserungen von Tumorsymptomen. Minimales Ansprechen: ("minimal response"). Klinische Besserung des Zustands, jedoch ohne daß die Kriterien einer Voll- oder Teilremission gegeben wären.Keine Änderung: (stationäres Verhalten, "no change"). Objektiv keine wesentliche Änderung der Tumorgröße (Verkleinerung um weniger als 50% oder geringe Zunahme um weniger als 25%) oder Veränderungen wie wie bei kompletter oder partieller Remission, jedoch weniger als 1 Monat dauernd, subjektiv unveränderte Tumorsymptome.Progression: Fortschreitendes Wachstum bestehender Tumorareale (um 25% oder mehr) und/oder Neuauftreten anderer Tumormanifestationen während der Behandlung.Divergentes Geschehen: An einem Tumormanifestationsort Voll- oder Teilremission, an einem anderen Manifestationsort aber keine Änderung oder Progression. Autopsie durchgeführt?JJaNNeinXUnbekannt AutopsiedatenNach Autopsien werden die nachfolgenden Daten dokumentiert. Bei Vorliegen mehrerer syn- oder metachroner Tumoren sind, soweit eine Aufgliederung möglich ist, die Autopsiebefunde für jeden Tumor getrennt unter Angabe der Tumoridentifikationsnummer (s. 1.2 ) zu erfassen.Datum der AutopsieErfaßt werden Tag (zweistellig), Monat (zweistellig) und Jahr (vierstellig) der Autopsie. Pathologisches InstitutDie Angabe des Pathologischen Instituts, in dem die Autopsie durchgeführt wurde, erfolgt im Klartext. InstitutsnummerDie Vergabe einer Nummer für das Institut, an dem die autoptischen Befunde erhoben wurden, obliegt dem dokumentierenden Zentrum. Autoptisches TumorstadiumFür die Dokumentation des autoptischen Tumorstadiumsverwendete KlassifikationTTNMAAnn ArborSSonstige "S" (Sonstige) erfordert eine zusätzliche Klartextangabe der verwendeten Klassifikation. Autoptische TNM-KlassifikationDer autoptische TNM-Befund (aTNM) wird anläßlich einer Autopsie erhoben. Dabei wird das Präfix "a" anstatt "p" verwendet. Der C_Faktor braucht nicht angegeben zu werden.Struktur von aTNM: r-Symbol für rT-Kategorie 1Stelle a-Symbol für aT-Kategorie 1Stelle aT-Kategorie 4Stellen (m) für multiple Lokalisation oder Anzahl der Tumoren 1Stelle r-Symbol für rN-Kategorie 1Stelle a-Symbol für aN-Kategorie 1Stelle aN-Kategorie 3Stellen r-Symbol für rM-Kategorie 1Stelle a-Symbol für aM-Kategorie 1Stelle aM-Kategorie 3Stellen Bezüglich m-Symbol siehe 2.14.2.1. Ann-Arbor-KlassifikationS. hierzu auch 2.14.3. Sonstige KlassifikationFalls unter 9.4.1 "S" (Sonstige) codiert wurde, kann an dieser Stelle die Notation aus dem entsprechenden Schlüssel eingetragen werden. TumorausbreitungMit den folgenden Merkmalen soll die bei der Autopsie festgestellte Situation der Tumorerkrankung bezüglich Primärtumor, regionären Lymphknoten und Fernmetastasen dokumentiert werden.PrimärtumorJJa, Tumor nachweisbarNNein, kein Tumor nachweisbarXUnbekannt Lokalisation des PrimärtumorsEs soll entsprechend 2.9 die Lokalisation des Primärtumors nach dem Tumorlokalisationsschlüssel eingetragen werden. Hierdurch können die Fälle erfaßt werden, bei denen sich durch die Autopsie eine andere Tumorlokalisation herausstellt als in den Diagnosedaten angegeben. Regionäre LymphknotenJJa, regionäre Lymphknotenmetastasen nachweisbarNNein, keine regionären Lymphknotenmetastasen nachweisbarXUnbekannt FernmetastasenArt der FernmetastasenJJa, Fernmetastasen nachweisbarNNein, keine Fernmetastasen nachweisbarXUnbekannt Lokalisation der FernmetastasenAlle nachgewiesenen Lokalisationen von Fernmetastasen werden erfaßt. Die Codierung erfolgt nach dem TNM-Kurzschlüssel. Generalisierte Metastasierung wird mit "GEN" gekennzeichnet. Wenn eine genauere Codierung gewünscht wird, soll nach dem Tumorlokalisationsschlüssel [44] verschlüsselt werden.Der Kurzschlüssel lautet:PULLungeOSSKnochenHEPLeberBRAHirnLYMLymphknotenMARKnochenmarkPLEPleuraPERPeritoneumADRNebennierenSKIHautOTHAndere OrganeGENGeneralisierte Metastasierung Generelle Beschreibung der TumorausbreitungIn vielen Epidemiologischen Krebsregistern ist eine vereinfachte Klassifikation der Tumorausbreitung in Gebrauch, die wegen der zunehmenden Kooperation auch in Klinischen Registern dokumentiert werden soll. Sie läßt sich bei den meisten soliden Tumoren aus dem UICC-Stadium des TNM (s. 2.14.2.4) herleiten. Für diese Fälle gibt es im Anhang A1 eine Konversionstabelle. Nur wenn im Falle eines soliden Tumors kein TNM definiert ist oder wenn bei einem Patienten detaillierte Angaben zur genauen Ermittlung der TNM-Klassifikation fehlen muß die generelle Beschreibung der Tumorausdehnung direkt verschlüsselt werden. Bei Systemerkrankungen gilt der Schlüsselwert "S".Der Schlüssel für die generelle Beschreibung der Tumorausbreitung lautet:IIn-situ (nichtinvasiv, intraepithelial)LLokalisiert (begrenzt auf das Ursprungsorgan)RRegional (Metastasierung in regionäre Lymphknoten und/oder direkte kontinuierliche Ausbreitung auf NachbarschaftMFernmetastasen (einschließl. Metastasen in nicht-regionäre Lymphknoten)SSystemerkrankung (einschl. maligne Lymphome)XUnbekannt TumorhistologieAusführliche Angaben zur Histologiedokumentation s. 2.11. Histopathologisches GradingS. hierzu 2.13. Tumorlokalisationm bzw. -entität UICC-Stadium Generelle Beschreibung der Tumorausbreitung1 Lippen und Mundhöhle, Oropharynx, Hypopharynx 0 I, II III: wenn N0 wenn N1 IVA, IVB IVC I L L R R M Nasopharynx 0 I IIA, IIB, III, IVA, IVB IVC I L R M Larynx 0 I, II III: wenn N0 und supraglot- tischer Tumor den Postkri- koidbezirk und das präepi- glottische Gewebe nicht befallen sonst IVA, IVB IVC I L L R R M Kiefer- und Stirnhöhle 0 I II, III, IVA, IVB IVC I L R M Große Speicheldrüsen I II, III IV: wenn M0 wenn M1 L R R M Schilddrüse papillär und follikulär, unter 45 Jahre papillär und follikulär, 45Jahre und mehr medullär undifferenziert I: wenn T1-3N0M0 sonst II I, II III IV I II: wenn T2,3 wenn T4 III IV IV: wenn T1-3N0M0 wenn M1 sonst L R M L R M L L R R M L M R Ösophagus 0 I, IIA IIB, III IV, IVA, IVB I L R M Magen 0 IA IB: wenn N0 wennN1 II: wenn N0 wennN1 IIIA, IIIB IV: wenn M0 wenn M1 I L L R L R R R M Dünndarm 0 I II: wenn T3 wenn T4 III IV I L L R R M Kolon und Rektum 0 I II: wenn T4 und direkte Infil- tration in andere Organe und Strukturen sonst III IV I L R L R M Analkanal 0 I, II IIIA, IIIB IV I L R M Leber I, II, IIIA IIIB IVA: wenn keine Invasion von Nachbarorganen sonst IVB L R L R M Gallenblase 0 I, II III, IVA IVB: wenn M0 wenn M1 I L R R M Extrahepatische Gallengänge 0 I, II III, IVA IVB I L R M Ampulla Vateri 0 I II, III IV: wenn M0 wenn M1 I L R R M Pankreas 0 I II, III, IVA IVB I L R M Lunge 0 IA, IB IIA IIB: wenn T3N0 ohne Infiltra- tion von Nachbarstruktu- ren (wenn nur wegen A- telektase oder obstrukti- ver Entzündung der gan- zen Lunge T3) sonst IIIA, IIIB IV I L R L R R M Pleuramesotheliom I: wenn T1 wenn T2 II, III IV: wenn M0 wenn M1 L R R R M Knochen IA, IIA IB, IIB, IVA IVB L R M Weichteile IA, IB, IIA, IIB, IIC, III IV: wenn M0 wenn M1 L R M Karzinom der Haut 0 I, II III IV I L R M Malignes Melanom der Haut 0 I, II III: wenn N0 wenn N1, 2 IV I L L R M Mamma 0 I IIA, IIB: wenn N0 wenn N1 IIIA, IIIB IV I L L R R M Vulva 0 I, IA, IB, II III, IVA IVB I L R M Vagina 0 I, II III, IVA IVB I L R M Cervix uteri 0 IA, IA1, IA2, IB, IB1, IB2, IIA, IIB IIIA, IIIB, IVA IVB I L R M Corpus uteri 0 IA, IB, IC, IIA, IIB IIIA: wenn Adnexe befallen sonst IIIB, IIIC, IVA IVB I L R L R M Ovar IA, IB, IC IIA, IIB, IIC IIIA, IIIB IIIC: wenn Peritonealmetasta- sen sonst IV L R M M R M Tuba uterina 0 IA, IB, IC IIA, IIB, IIC IIIA, IIIB IIIC: wenn Peritonealmetasta- sen sonst IV I L R M M R M Trophoblastärer Schwangerschaftstumor IA, IB, IC IIA, IIB, IIC IIIA, IIIB, IIIC, IVA, IVB, IVC L R M Penis 0 I II: wenn N0 wenn N1 III IV: wenn M0 wenn M1 I L L R R R M Prostata I, II III IV: wenn M0 wenn M1 L R R M Hoden 0 I, IS: wenn pT1,2 wenn pT3,4 IA IB: wenn pT2 wenn pT3,4 II, IIA, IIB, IIC III, IIIA IIIB, IIIC: wenn M0 wenn M1, M1a,b I L R L L R R M R M Niere I, II III IV: wenn M0 wenn M1 L R R M Nierenbecken, Harnleiter 0a, 0is I, II, III IV: wenn M0 wenn M1 I L R M Harnblase 0a, 0is I, II III: wenn T3a, T3b wenn T4a IV: wenn M0 wenn M1 I L L R R M Harnröhre 0a, 0is I II, III IV: wenn M0 wenn M1 I L R R M Iris und Ziliarkörper I II, III, IVA IVB: wenn M0 wenn M1 L R R M Chorioidea IA, IB, II, III IVA IVB: wenn M0 wenn M1 L R R M Retinoblastom IA, IB IIA: wenn Tumorzellen im Glaskörper sonst IIB, IIC, IIIA, IIIB IV: wenn M0 wenn M1 L R L R R M LiteraturAJCC (American Joint Committee on Cancer): Manual for Staging of Cancer. 3rd ed. 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Anhänge:A1 Konversionstabelle UICC-Stadien -Generelle Beschreibung der Tumorausbreitung A2 Schmerzstatus und Schmerztherapie A3 Sozio-ökonomischer Status A4 Kerndokumentation für Palliativeinheiten A5 "Tumordokumentation mittels BDT": Standardisierte Schnittstelle für die Kommunikation zwischen Computersystemen in Registern, Kliniken und Artztpraxen Konversionstabelle UICC-Stadium - Generelle Beschreibung der TumorausbreitungIn der UICC-Stadieneinteilung ist für direkte kontinuierliche Ausbreitung auf die Nachbarschaft (Invasion von Nachbarorganen bzw. -strukturen) bei den einzelnen Organen eine Gruppierung in unterschiedliche Stadien vorgesehen. Das gleiche gilt für die regionäre lymphogene Metastasierung, die in einzelnen Organen als Stadium IB, in anderen aber als Stadium IV klassifiziert wird. Daher ist eine Überführung eines UICC-Stadiums in die Kategorien der generellen Beschreibung der Tumorausbreitung nicht allgemein formulierbar, sondern muß unterschiedlich für die verschiedenen Tumorlokalisationen bzw. -entitäten dargestellt werden.In manchen Fällen ist allein auf Grund des UICC-Stadiums eine Überführung nicht möglich, es sind vielmehr zusätzlich T-, N- oder M-Befunde, gelegentlich sogar einzelne spezielle Befunde erforderlich, die durch die T-, N- oder M-Kategorien allein nicht feststellbar sind, sondern ein Zurückgreifen auf die Originalbefunde des klinischen Stagings oder der histopathologischen Begutachtung des Tumorresektates erfordern (z.B. bei Stadium III des Larynxkarzinoms oder bei Stadium II kolorektaler Karzinome).Falls dies nicht möglich ist, muß die generelle Beschreibung der Tumorausbreitung offenbleiben (Verschlüsselung mit "X = Unbekannt"). Tumorlokalisationm bzw. -entität UICC-Stadium Generelle Beschreibung der Tumorausbreitung1 Lippen und Mundhöhle, Oropharynx, Hypopharynx 0 I, II III: wenn N0 wenn N1 IVA, IVB IVC I L L R R M Nasopharynx 0 I IIA, IIB, III, IVA, IVB IVC I L R M Larynx 0 I, II III: wenn N0 und supraglot- tischer Tumor den Postkri- koidbezirk und das präepi- glottische Gewebe nicht befallen sonst IVA, IVB IVC I L L R R M Kiefer- und Stirnhöhle 0 I II, III, IVA, IVB IVC I L R M Große Speicheldrüsen I II, III IV: wenn M0 wenn M1 L R R M Schilddrüse papillär und follikulär, unter 45 Jahre papillär und follikulär, 45Jahre und mehr medullär undifferenziert I: wenn T1-3N0M0 sonst II I, II III IV I II: wenn T2,3 wenn T4 III IV IV: wenn T1-3N0M0 wenn M1 sonst L R M L R M L L R R M L M R Ösophagus 0 I, IIA IIB, III IV, IVA, IVB I L R M Magen 0 IA IB: wenn N0 wennN1 II: wenn N0 wennN1 IIIA, IIIB IV: wenn M0 wenn M1 I L L R L R R R M Dünndarm 0 I II: wenn T3 wenn T4 III IV I L L R R M Kolon und Rektum 0 I II: wenn T4 und direkte Infil- tration in andere Organe und Strukturen sonst III IV I L R L R M Analkanal 0 I, II IIIA, IIIB IV I L R M Leber I, II, IIIA IIIB IVA: wenn keine Invasion von Nachbarorganen sonst IVB L R L R M Gallenblase 0 I, II III, IVA IVB: wenn M0 wenn M1 I L R R M Extrahepatische Gallengänge 0 I, II III, IVA IVB I L R M Ampulla Vateri 0 I II, III IV: wenn M0 wenn M1 I L R R M Pankreas 0 I II, III, IVA IVB I L R M Lunge 0 IA, IB IIA IIB: wenn T3N0 ohne Infiltra- tion von Nachbarstruktu- ren (wenn nur wegen A- telektase oder obstrukti- ver Entzündung der gan- zen Lunge T3) sonst IIIA, IIIB IV I L R L R R M Pleuramesotheliom I: wenn T1 wenn T2 II, III IV: wenn M0 wenn M1 L R R R M Knochen IA, IIA IB, IIB, IVA IVB L R M Weichteile IA, IB,